黑龙江省化妆品卫生监督管理规定

（黑龙江省人民政府令第18号1989年6月13日）

第一章总则

第一条为加强化妆品卫生监督管理，确保化妆品卫生质量和使用安全，保障消费者健康，根据宪法和国家有关规定，结合我省实际情况，制定本规定。

第二条本省境内从事化妆品生产的企业和经营化妆品的单位及个人，均应遵守本规定。

第三条本规定所称的化妆品系指以清洁、护肤、美容和修饰为主要目的，用于人体外部（如表皮、毛发、指甲、口唇等）和口腔粘膜的产品。

第四条各级卫生行政部门负责监督本规定的实施。

第二章卫生监督管理

第五条化妆品生产实行《卫生许可证》制度。《卫生许可证》由省卫生行政部门签发。

第六条开办化妆品生产企业，须经省卫生行政部门审核同意，领取《卫生许可证》；凭《卫生许可证》向当地工商行政管理部门登记注册。本规定实施前开办的化妆品生产企业，应经省卫生行政部门审核验收，补办《卫生许可证》。化妆品生产《卫生许可证》，由省卫生行政部门根据需要，定期复查。

第七条化妆品生产企业应设有符合化妆品生产卫生要求的车间、原料库和成品库及相应的设备，防止化妆品受到污染。

第八条化妆品生产所使用的原料、辅料、容器和内包装材料，必须符合相应的卫生要求。

第九条化妆品生产企业生产的化妆品应符合国家化妆品卫生标准要求。每批产品出厂前应进行卫生质量检验，合格后方准出厂。
含药物或特殊用途的化妆品，应注明使用方法及注意事项。

第十条直接从事化妆品生产的人员，除上岗前应进行健康检查外，每年应进行一次健康检查。患有痢疾、伤寒（带菌者）、病毒性肝炎、活动期肺结核、化脓性或渗出性皮肤病、甲癣、传染性结膜炎等疾病患者，不得从事化妆品生产。

第十一条化妆品生产企业应对化妆品生产从业人员进行卫生知识培训。

第十二条化妆品生产企业生产含新原料、药物或特殊用途的化妆品，应向省卫生监督机构申请，由省卫生监督机构按《化妆品卫生标准》进行审查，合格的由省卫生行政部门发给产品批准证书。欲销往全国的上述产品，应由省卫生行政部门转报卫生部审批。

第十三条凡在我省境内经营外省生产的一般化妆品，应有省、自治区、直辖市卫生行政部门签发的化妆品生产《卫生许可证》或批准证书的复印件以及省、自治区、直辖市卫生监督机构的卫生检验鉴定材料；经营进口化妆品及外省生产的含新原料、药物、特殊用途的化妆品，必须有卫生部批准证书的复印件。
经营单位和个人不准采购、经销无《卫生许可证》或批准证书的化妆品。

第十四条省卫生行政部门的监督职责：
（一）对新建、改建、扩建化妆品生产企业的选址和设计进行预防性卫生监督，参与峻工验收；
（二）对化妆品生产企业的投产进行卫生审核；
（三）对生产和销售化妆品的卫生质量进行监督；
（四）对化妆品生产从业人员的健康检查情况进行监督；
（五）对因使用化妆品引起的危害健康事故，进行调查处理。

第十五条省卫生监督机构负责化妆品生产企业产品的卫生质量监测检验工作。

第十六条各行署、市、县（区）卫生行政部门负责辖区内化妆品生产、经营单位和个人的经常性卫生监督工作。

第十七条化妆品卫生监督管理人员应依法办事，尽职尽责，不准滥用职权，徇私舞弊。

第三章罚则

第十八条违反本规定第六条的，罚款一千元至五千元，并限期补办手续。

第十九条违反本规定第七条、第八条的，予以警告并限期改进（限期改进的期限不得超过十天）。逾期不改的，罚款二百元至四百元，情节严重的吊销《卫生许可证》。

第二十条违反本规定第九条的，视情节轻重，分别给予警告、限期改进、没收并销毁有害化妆品、罚款二百元至一万元，直至吊销《卫生许可证》的处罚。

第二十一条违反本规定第十条的，给予二百元以下的罚款。

第二十二条违反本规定第十二条、第十三条的，罚款四百元至五千元。

第二十三条一次罚款在五千元以下的（含五千元），由行署、市卫生行政部门审批；一次罚款五千元以上的，由省卫生行政部门审批。

第二十四条罚没款全额上缴同级财政部门。吊销《卫生许可证》的处罚，须经省卫生行政部门审批。

第二十五条违反本规定造成严重危害消费者身体健康事故的单位或个人，应赔偿受害人损失，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

第二十六条对罚款、限期改进、吊销《卫生许可证》处罚不服的，可在接到处罚通知之日起十五日内，向上级卫生行政部门申请复议，但对化妆品卫生质量控制的决定应立即执行。

第二十七条违反本规定第十七条的，按干部管理权限给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

第四章附则

第二十八条本规定下列用语的含义是：
（一）“化妆品新原料”是指国内首次使用，在国际上又查不到必要资料的，用于化妆品生产的天然或人工合成原料。
（二）“含药物化妆品”是指以具有治疗作用的药物为成份之一的、以化妆为主要目的的化妆品。药物种类为《中华人民共和国药典》、《卫生部药典》，各省、自治区、直辖市药典所收种类。
（三）“特殊用途化妆品”是指具有生发、染发、脱毛、丰乳、减肥、除臭等作用的化妆品。

第二十九条本规定与国家规定相抵触时，执行国家规定。

第三十条本规定由省卫生厅负责解释。

第三十一条本规定自公布之日起施行。

黑龙江省化妆品卫生监督管理规定

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