国家食品药品监督管理局关于氨酚拉明片等8种药品转换为非处方药的通知

国家食品药品监督管理局关于氨酚拉明片等8种药品转换为非处方药的通知

(国食药监安[2008]140号)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）的有关规定和要求,经审定，氨酚拉明片等8种药品（其中化学药品5种、中成药3种）转换为非处方药。现将上述8种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）印发你们。

请通知辖区内相关药品生产企业按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕 540号）和有关规定，进行上述药品说明书和标签的变更工作。

附件：1．转换为非处方药的8种药品名单?
2．氨酚拉明片等8种非处方药说明书范本

国家食品药品监督管理局
二○○八年四月八日
附件1：
转换为非处方药的8种药品名单

一、化学药品

序号
药品名称
规格（组成）
分类

1
氨酚拉明片
每片含盐酸苯海拉明25毫克、对乙酰氨基酚500毫克
甲类

2
盐酸曲普利啶胶囊
2.5毫克
甲类

3
酮康他索乳膏
每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.25毫克
甲类

4
甘露聚糖肽胶囊
5毫克
甲类

5
氨酚曲麻片
每片含对乙酰氨基酚200毫克、水杨酰胺100毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、咖啡因15毫克、盐酸曲普利啶1.2毫克
甲类

二、中成药

序号
药品名称
规格（组成）
分类

1
养血清脑丸
每袋装2.5克
甲类

2
柴胡滴丸（薄膜衣）
每袋装0.551克
甲类

3
小儿七星茶口服液
每支装10毫升
甲类

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