- 【发布单位】国家食品药品监督管理局
- 【发布文号】国食药监安[2005]356号
- 【发布日期】2005-07-05
- 【生效日期】2005-07-05
- 【失效日期】--
- 【文件来源】国家食品药品监督管理局
- 【所属类别】政策参考
国家食品药品监督管理局关于布地奈德鼻喷雾剂等41种药品转换为非处方药的通知
国家食品药品监督管理局关于布地奈德鼻喷雾剂等41种药品转换为非处方药的通知
(国食药监安[2005]356号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,布地奈德鼻喷雾剂等41种药品(其中化学药品15种,中成药26种)转换为非处方药,现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下:
一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。?
二、自本通知下发之日起,各地即可对上述41种药品进行非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。
附件:1.41种转换为非处方药药品名单
2.41种非处方药说明书
国家食品药品监督管理局
二○○五年七月五日
附件 1 :
41 种转换为非处方药药品名单
一、化学药品
序号 |
品名 |
规格 (组成) |
分类 |
备注 |
1 |
布地奈德鼻喷雾剂 | 32微克/喷;每瓶120喷,药液浓度为0.64毫克/毫升 | 甲 |
双跨 |
2 |
枸橼酸铋钾口服溶液 | 2.2% (以铋计) | 甲 |
双跨 |
3 |
法莫替丁咀嚼片 | 20毫克 | 甲 |
双跨 |
4 |
羟苯磺酸钙胶囊 | 0.5克 | 甲 |
双跨 |
5 |
去氧孕烯炔雌醇片 | 去氧孕烯 0.15毫克、雌炔醇30微克 | 甲 |
|
6 |
米非司酮片 | 10毫克(单片包装) | 甲 |
|
7 |
盐酸布替萘芬搽剂 | 1% | 甲 |
|
8 |
盐酸布替萘芬乳膏 | 1% | 甲 |
|
9 |
硫酸锌尿囊素滴眼液 | 每毫升含尿囊素 1毫克和硫酸锌1毫克 | 甲 |
|
10 |
阿司匹林维生素 C泡腾片 | 阿司匹林 330毫克、维生素C200毫克 | 乙 |
|
11 |
卡巴匹林钙颗粒 | 1克:0.6克(以卡巴匹林钙计) | 乙 |
|
12 |
碳酸钙胶囊 | 0.25克(以钙计) | 乙 |
|
13 |
愈美片 | 每片含愈创木酚甘油醚 200毫克与氢溴酸右美沙芬15毫克 | 乙 |
|
14 |
多维元素片 | 复方制剂 | 乙 |
|
15 |
氯雷他定片 | 10毫克 | 甲 |
二、中成药
1 |
镇咳宁滴丸 | 每瓶装 0.65克 | 甲 |
双跨 |
2 |
痛可舒酊 | 每瓶装 60毫升 | 甲 |
|
3 |
蚁黄通络胶囊 | 每粒 0.3克 | 甲 |
|
4 |
降压袋泡茶 | 每袋装 2.2克;每袋装4.4克 | 甲 |
|
5 |
参花消渴茶 | 每袋装 3克 | 甲 |
|
6 |
凉解感冒合剂 | 每支装 10毫升 | 甲 |
|
7 |
止嗽袋泡茶 | 每袋装 2.9克 | 乙 |
|
8 |
龙牙肝泰胶囊 | 每粒装 0.072克 | 甲 |
|
9 |
木竭胶囊 | 每粒装 0.4克 | 甲 |
|
10 |
复方鼻炎膏 | 每支装 10克(含盐酸麻黄碱50毫克) | 甲 |
|
11 |
痔宁片 | 每片 0.48克 | 甲 |
|
12 |
虎标万金油 | 每盒装 4克,每瓶装19.4克 | 乙 |
|
13 |
安神补心胶囊 | 每粒装 0.5克 | 甲 |
|
14 |
牛黄上清丸 | 每袋装 3.5克 | 甲 |
|
15 |
乌鸡白凤夥粒 | 每袋装 2克 | 甲 |
|
16 |
脾胃健口服液 | 每支装 10毫升 | 甲 |
|
17 |
蛤杞白术胶囊 | 每粒装 0.4克 | 甲 |
|
18 |
双瓜糖安胶囊 | 每粒装 0.5克 | 甲 |
|
19 |
止咳宝片 | 每片重 0.25克 | 甲 |
|
20 |
柴连口服液 | 每支装 10毫升 | 甲 |
|
21 |
猕猴桃颗粒 | 每袋装(或每块重) 15克 | 乙 |
|
22 |
荆肤止痒颗粒 | 每袋装 3克 | 甲 |
|
23 |
绿茸益血胶囊 | 每粒装 0.5克 | 甲 |
|
24 |
正柴胡饮颗粒 | 每袋装 5克 | 乙 |
|
25 |
绿子活血化瘀茶 | 每袋装 2克 | 甲 |
|
26 |
东方活血膏 | 每张净重 10克 | 甲 |
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