• 【发布单位】农业部
• 【发布文号】农业部公告第552号
• 【发布日期】2005-10-11
• 【生效日期】2005-10-11
• 【失效日期】--
• 【文件来源】农业部
• 【所属类别】政策参考

农业部公告第552号

农业部公告第552号

批准3种兽药产品在我国注册





 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，经审核，现批准先灵葆雅动物保健品公司法国生产厂生产的氟尼辛葡甲胺注射液在我国注册（见附件1），并核发《进口兽药注册证书》，发布质量标准、标签和说明书（见附件3），质量标准自发布之日起执行。



 批准瑞士诺华动物保健有限公司等2家公司的2种兽药产品在我国再注册（见附件1）及变更注册（见附件2）,并核发《进口兽药注册证书》，产品的监督检验按我部已发布的同品种进口兽药质量标准执行。



 特此公告



 附件：1、进口兽药注册和再注册目录



 2、进口兽药变更注册目录



 3、氟尼辛葡甲胺注射液质量标准、标签和说明书



 二○○五年十月十一日


附件1: 
进口兽药注册和再注册目录 
 



兽 药 名 称 
生 产 厂 家 
证书号 
有效期限 
备注 


氟尼辛葡甲胺注射液（ 5％）Flunixin Meglumine Injection 
先灵葆雅动物保健品公司法国生产厂 
（ 2005）外兽药证字40号 
2005.10-2010.9 
注册 


鸡马立克氏病活疫苗（ CVI988）Marek's Disease Vaccine,Live Virus 
美国富道动物保健有限公司荷兰生产厂 
 
Fort Dodge Animal Health( Holland ) 
（ 2005）外兽药证字41号 
2005.10-2010.9 
再注册 


延胡索酸泰妙菌素（原料） Tiamulin Fumarate 
瑞士诺华动物保健有限公司 
 
Novartis Animal health Inc. Switzerland 
（ 2005）外兽药证字42号 
2005.10-2010.9 
再注册 



附件 2: 
进口兽药变更注册目录 
 



变更后兽药名称 
变更后生产厂家 
许可证号 
有效期限 
变更的主要内容 


鸡马立克氏病活疫苗（ CVI988）Marek's Disease Vaccine,Live Virus 
美国富道动物保健有限公司荷兰生产厂 Fort Dodge Animal Health(Holland) 
（ 2005）外兽药证字41号 
2005.10-2010.9 
根据国家兽药质量标准或者农业部的要求修改兽药说明书