• 【发布单位】国家食品药品监督管理局
• 【发布文号】食药监安函[2005]61号
• 【发布日期】2005-06-10
• 【生效日期】2005-06-10
• 【失效日期】--
• 【文件来源】国家食品药品监督管理局
• 【所属类别】政策参考

国家食品药品监督管理局关于启用药品生产许可证登记表和医疗机构制剂许可证登记表填报软件的通知

国家食品药品监督管理局关于启用药品生产许可证登记表和医疗机构制剂许可证登记表填报软件的通知
 
(食药监安函[2005]61号)





各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，解放军总后卫生部，武警部队后勤部卫生部：



 《药品生产许可证管理系统》和《医疗机构制剂许可证管理系统》经征求部分省局和有关单位的意见，已基本开发完成。许可证登记表填报软件在国家食品药品监督管理局（www.sfda.gov.cn）及各省局网站发布，填报单位可直接下载填写。现将有关事项通知如下：



 一、《药品生产许可证管理系统》和《医疗机构制剂许可证管理系统》许可证登记表填报软件（包括安装文件、使用说明、登记表电子文档）自2005年6月10日启用。填报单位在报送许可证登记表的同时附电子文档（软盘、优盘或电子邮件）。?



 二、为保证许可证登记表电子文档能及时准确的导入到许可证管理系统，请各填报单位严格按照使用说明要求填写电子文档。填报软件安装的具体要求见附件。

 如许可证登记表填报软件下载过程遇到问题，可与各省级食品药品监督管理局药品安全监管处联系，或与软件技术支持单位联系，电话：010-87188186、0571-85020440，电子信箱：zjcell@tom.com.





 附件：许可证登记表填报软件安装要求





 国家食品药品监督管理局

 二○○五年六月十日





附件：



 许可证登记表填报软件安装要求



 1．登记表填报软件请到国家食品药品监督管理局网站下载区药品安全监管司栏目下载。



 2．应安装office2000（安装其中的Access组件）及其以上版本。?



 3．在Windows98＼windowsMe＼windows2000＼windowsXP＼windows2003操作系统下，如果填报软件安装完成后仍无法正常使用，请下载下面两个系统补丁包：

 补丁包1：Microsoft? .NET Framework 1.1

 http://www.microsoft.com/downloads/details.aspx?FamilyID=262d25e3-f589-4842-8157-034d1e7cf3a3&displaylang=zh-cn

 补丁包2：Microsoft Data Access Components (MDAC) 2.7

 http://www.microsoft.com/downloads/details.aspx?displaylang=zh-cn&familyid=9ad000f2-cae7-493d-b0f3-ae36c570ade8