卫生部关于2005年抗抑菌剂监督抽检情况的通报

卫生部关于2005年抗抑菌剂监督抽检情况的通报

(卫监督发[2005]472号)

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心：

根据2005年国家健康相关产品卫生监督抽检工作计划安排，我部组织对抗抑菌剂进行了监督抽检。现将情况通报如下：

一、抽检结果

天津、山西、四川、贵州、重庆、陕西、青海、新疆、云南等9个省、自治区、直辖市从当地消毒产品生产企业和经营单位共抽检抗抑菌剂338种，对其标签和说明书进行了监督检查。按照《消毒管理办法》等有关规定判定，166种产品的标签和说明书不合格，合格率为50.9%。从生产企业抽检的28种产品中有13种不合格（合格率为46.4%），从经营单位抽检的310种产品中153种不合格（合格率为49.4%）。166种不合格产品标签说明书中均有明示或暗示治疗疾病内容。除了违法宣传疗效外，其中38种产品还未按要求标注有效成分含量；9种产品还存在命名不符合规定的问题；20种抗抑菌洗剂产品还未按要求标注“不得用于性生活中性病的预防”；3种产品还标注含有禁用成分“甲硝唑”。

二、工作要求

本次抽检发现抗抑菌剂标签说明书问题比较严重，合格率仅为50.9%，并且普遍存在违法宣传疗效问题，严重误导消费者，危害消费者利益。根据《消毒管理办法》，消毒产品与药品之间有严格的区别，消毒产品不得明示或暗示疗效。对于违法宣传疗效的产品，各地卫生行政部门要严肃依法查处，以保障消费者的健康利益。另外，各地卫生行政部门也要加强对消毒产品法律法规的宣传和培训工作，提高管理相对人的法律意识。对本次抽检发现的不合格产品，各地卫生行政部门已经依法进行了查处和通报。

为加强消毒产品标签标识说明书的监督管理，我部已于近期印发了《消毒产品标签管理规范》（卫监督发[2005]426号），各地卫生行政部门要认真组织学习和宣传，加大对消毒产品标签说明书的监督力度。

二00五年十一月二十七日

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