国家食品药品监督管理局关于莫匹罗星软膏等66种药品转换为非处方药的通知

国家食品药品监督管理局关于莫匹罗星软膏等66种药品转换为非处方药的通知

(国食药监安[2005]614号)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）的要求，经我局审定，莫匹罗星软膏等66种药品（其中化学药品24种，中成药42种）转换为非处方药，现将药品名单（附件1）及其说明书（附件2）予以公布。并就有关事宜通知如下：

一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）接本通知后，要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。

二、自本通知下发之日起，各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》（国药监办[2002]195号）和《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》（国食药监安[2005]409号）执行。

附件1．66种转换为非处方药药品名单
2．66种非处方药说明书

国家食品药品监督管理局
二○○五年十二月十六日

附件 1 ：

66 种转换为非处方药药品名单

一、化学药品

序号	药品名称	规格（组成）	分类	备注
1	莫匹罗星软膏	2%	甲类
2	盐酸氨溴索口服溶液	0.6%	甲类	双跨
3	甘露聚糖肽片	5 毫克	甲类
4	奥美拉唑肠溶胶囊	10 毫克	甲类	双跨
5	复方硫酸软骨素滴眼液（润洁）	每毫升含硫酸软骨素 1 毫克、维生素 E 0.1 毫克、维生素 B60.1 毫克、尿囊素 2 毫克、牛磺酸 2 毫克	乙类
6	羔羊胃提取物维 B12 胶囊	每粒含羔羊胃提取物 200 毫克（凝乳酶活力不少于 40 单位，胃蛋白酶活力不少于 15 单位），维生素 B1210 微克	乙类	双跨
7	丙酸氟替卡松鼻喷雾剂	每喷含丙酸氟替卡松 50 微克，药液浓度 0.05%(g/g)	甲类
8	羧甲基纤维素钠滴眼液	0.5% ； 1%	乙类
9	盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂	0.05% ； 0.1%	甲类
10	双氯芬酸钾片	12.5 毫克	甲类	双跨
11	口服凝结芽孢杆菌活菌片	每片 350 毫克，含凝结芽孢杆菌活菌数不低于 5.0 × 107CFU/g （即每片含凝结芽孢杆菌活菌数不低于 1.75 × 107CFU ）	乙类
12	口服酪酸梭菌活菌细粒（米雅）	1 克／包，其中含酪酸梭菌活菌数应不低于 1.0 × 106CFU	乙类
13	口服酪酸梭菌活菌片（米雅）	每片含酪酸梭菌活菌数应不低于 0.35 × 106CFU	乙类
14	口服酪酸梭菌活菌散剂	每袋 500 毫克，含酪酸梭菌活菌数不低于 1.0 × 107CFU/g （即每袋含酪酸梭菌活菌数不低于 5 × 106CFU ）	乙类
15	口服酪酸梭菌活菌片	每片 350 毫克，含酪酸梭菌活菌数不低于 1.0 × 107CFU/g （即每片含酪酸梭菌活菌数不低于 3.50 × 106CFU ）	乙类
16	口服酪酸梭菌活菌胶囊	每粒 420 毫克，含酪酸梭菌活菌数不低于 1.0 × 107CFU/g （即每粒含酪酸梭菌活菌数不低于 4.2 × 106CFU ）	乙类
17	奥利司他胶囊	0.12 克	甲类	双跨
18	氯雷他定胶囊	10 毫克	甲类
19	氯雷他定糖浆	0.1%	甲类
20	氯雷他定咀嚼片	5 毫克	甲类
21	萘普生分散片	0.25 克	甲类	双跨
22	复方维生素 U 片	每片内层含维生素 U 25 毫克；外层含生物淀粉酶 2000 25 毫克，干燥氢氧化铝凝胶 192 毫克，氢氧化镁 159 毫克。	乙类
23	美愈伪麻颗粒	每包含愈创木酚甘油醚 100 毫克、盐酸伪麻黄碱 30 毫克、氢溴酸右美沙芬 10 毫克	甲类
24	酚麻美敏胶囊	每粒含对乙酰氨基酚 162.5 毫克、盐酸伪麻黄碱 15 毫克、氢溴酸右美沙芬 7.5 毫克、马来酸氯苯那敏 1 毫克	甲类

二、中成药

序号	药品名称	规格（组成）	分类	备注
1	口腔溃疡含片	每片重 0.8 克	甲类
2	小柴胡颗粒	每袋装 5 克	甲类
3	丹蓝通络口服液	每支装 10 毫升	甲类
4	乌灵胶囊	每粒装 0.33 克	甲类
5	功劳去火胶囊	每粒装 0.3 克	乙类	双跨
6	众生丸		甲类	双跨
7	壮骨麝香止痛膏		甲类
8	妇科养坤丸		甲类	双跨
9	百癣夏塔热胶囊	每粒 0.4 克	甲类	双跨
10	西洋参蜜炼川贝枇杷膏	每瓶装 150 毫升	甲类
11	均隆驱风油	每瓶装 3 毫升、 15 毫升、 28 毫升、 57 毫升	甲类
12	杏香兔耳风片		甲类	双跨
13	补中益气颗粒	每袋装 3 克	乙类	双跨
14	补肾填精丸	浓缩水蜜丸每 10 丸重 2 克 ; 浓缩水丸每 10 丸重 1 克	甲类
15	远志滴丸	每粒重 40 毫克	甲类
16	驱风药酒		甲类	双跨
17	参芪王浆养血口服液	每支装 10 毫升	乙类
18	参苓白术颗粒	每袋装 3 克	乙类
19	治偏痛颗粒（低糖型）	每袋装 8 克（相当于原生药 23 克）	甲类	双跨
20	罗浮山百草油	每瓶装 2.5 毫升、 3 毫升、 5 毫升、 10 毫升、 20 毫升	甲类
21	降脂通便胶囊	每粒装 0.5 克	甲类	双跨
22	咳喘宁口服液	每瓶 10 毫升	甲类
23	复方双花糖浆	每瓶装 100 毫升	乙类
24	复方黄柏祛癣搽剂	每瓶装 100 毫升	甲类
25	宫血停颗粒	每袋装 10 克	甲类	双跨
26	活血镇痛胶囊	每粒装 0.4 克	甲类
27	绞股蓝总苷胶囊	每粒含绞股蓝总苷（ 1 ） 20 毫克（ 2 ） 30 毫克	甲类
28	胃舒宁胶囊	每粒装 0.36 克（相当于原药材 2.99 克）	甲类	双跨
29	茵胆平肝胶囊	每粒装 0.5 克	甲类	双跨
30	蚂蚁双参通痹丸	每袋装 8 克	甲类
31	桂龙咳喘宁颗粒	每袋装 6 克	甲类	双跨
32	益气糖康胶囊	每粒装 0.3 克	甲类
33	荷叶调脂茶	每袋装 1.5 克	甲类
34	得生胶囊	每粒装 0.45 克	甲类	双跨
35	清肺抑火片	每片重 0.3 克	甲类
36	痔疮栓	每粒重 2 克（含芒硝 46 毫克）	甲类	双跨
37	蛇胆川贝软胶囊	每粒装 0.3 克	乙类
38	满山白糖浆		甲类
39	穿心莲内酯滴丸	每袋装 0.6 克（含穿心莲内酯 0.15 克）	甲类	双跨
40	振源胶囊	每粒含人参果皂甙 25 毫克	乙类	双跨
41	肾茶袋泡茶	每袋装 3 克	甲类	双跨
42	金感康胶囊	每粒装 0.45 克（含对乙酰氨基酚 250 毫克）	甲类

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