食品添加剂明胶生产企业卫生规范

食品添加剂明胶生产企业卫生规范

(卫监督发[2005]535号)

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部卫生监督中心：

为贯彻《中华人民共和国食品卫生法》和《食品添加剂卫生管理办法》，规范食品添加剂明胶生产，保障食品添加剂明胶卫生安全，我部制定了《食品添加剂明胶生产企业卫生规范》。现印发给你们，请遵照执行。

二00五年十二月三十一日

食品添加剂明胶生产企业卫生规范

第一章总则

第一条为加强食品添加剂明胶（以下简称"明胶"）生产企业的卫生监督管理，保证产品的卫生安全，依据《中华人民共和国食品卫生法》和《食品添加剂卫生管理办法》的有关规定，制定本卫生规范。

第二条本规范规定了明胶生产企业的选址、设计与设施、原料采购、生产过程、质量检验、贮存与运输和从业人员的基本卫生要求和管理原则。

第三条从事明胶生产的企业都必须遵守本规范。明胶生产企

业负责人是产品卫生安全的责任人，应当承担确保产品卫生安全的责任。

第四条各级人民政府卫生行政部门监督本规范的实施。

第二章选址、设计与设施卫生要求

第五条新建、改建、扩建的明胶生产企业，生产场所的选址、设计和施工应符合本规范的要求，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审查，并进行竣工验收。

第六条明胶生产企业应选址于地势干燥、水源充足、交通便利，不影响周围居民生活和安全的区域。厂区道路应硬化，防止尘土飞扬和积水。厂区周围环境应当绿化，周围25米内不得有粉尘、有害气体、放射性物质和其它扩散性污染源，不得有昆虫大量孳生的潜在场所。

第七条生产过程中应具有相应的卫生安全设施，可能产生有害气体、粉尘、噪声和污水等污染源的生产场所必须单独设置，并与居民区有适当的卫生防护距离和措施。在使用、贮存强酸、强碱等腐蚀性化学物质的场所，应有明显的警示标识。

第八条厂区要合理布局，建筑物、设备布局与工艺流程三者衔接合理，既能保证生产的连续性且能防止交叉污染。厂区划分为生产区和生活区。生产区按卫生要求划分为一般作业区、准清洁区和清洁区。一般作业区为：原料库、原料处理工序（膨胀、酸化、水洗）、成品库等区域；准清洁区为：萃取、过滤、浓缩工序等区域；清洁区为：胶液凝冻、烘干、粉碎、半成品贮存、混配、包装工序等区域。

第九条动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣处理系统及其它辅助建筑和设施的设置应不影响生产场所卫生，不对周围环境造成污染。

第十条应有与生产规模相适应的生产用房，其净高不得低于3米，使用面积不小于150平方米。生产车间通道应当宽敞，采用无阻设计，保证运输和卫生安全防护。

第十一条生产车间地面应平整、防滑、耐磨、无毒、耐腐蚀、不渗水、便于清洗。需要清洗的工作区地面应有1°－2°的坡度，在最低处应设有地漏，地面不得积水。

第十二条准清洁区、清洁区的墙壁和屋顶应采用浅色、防潮、防腐蚀、防毒、防渗和不易脱落的无毒材料。

第十三条生产车间、仓库应有良好的通风，采用自然通风时，通风面积与地面面积之比不应小于1：16；采用机械通风时，换气量不得小于每小时换气三次。

第十四条生产车间或工作场所应有良好的自然采光或人工照明。检验场所工作面混合照度不应低于540LX，加工场所工作面不应低于220LX，其它场所一般不应低于110LX。

第十五条明胶的生产用设备、工具、管道、容器必须符合相应的卫生要求，采用无毒、无异味、耐腐蚀、不渗水、不变形的材料制作。

第十六条生产用水应能满足生产工艺要求，符合生活饮用水水质卫生规范的要求。

第十七条建筑物及各项设备应根据生产工艺卫生要求和产品生产的特点，相应设置有效的防尘、防鼠、防蚊蝇设施。

第十八条准清洁区和清洁区人员入口处设更衣室，配备相应的更衣设施，应设流水洗手及手消毒设施。厕所应设在生产场所外，必须为水冲式。

第十九条产品混配、包装场所应具备空气消毒和净化设施。采用紫外线消毒者应按30瓦/10～15平方米设置，高于地面2米吊装。采用空气净化装置的生产车间，其空气进风口应远离排风口，距地面2.0米以上，附近不得有污染源。

第二十条生产设施、电线管、水管、汽管的安装，应当防止水滴和冷凝物污染产品、容器。提倡企业生产自动化、管道化、封闭化。

第三章生产过程卫生要求

第二十一条明胶生产企业应建立健全卫生安全保证体系，制定各工序的岗位操作规程和卫生管理制度，并配备卫生管理人员，严格按照规程和制度操作。

第二十二条明胶生产可以使用以下原料：（1）屠宰场、肉联厂、罐头厂、菜市场等提供的经检疫合格的新鲜牛、猪、羊等牲畜的皮和骨；（2）制革鞣制工艺前，剪切下的带毛边皮或剖下的内层皮，俗称为毛边皮、二层皮、三清皮等生皮；（3）骨粒加工厂整理加工的清洁骨粒和直接收购的自然风干的骨料。

禁止使用以下原料：（1）制革厂鞣制后的任何废料；（2）无检验检疫合格证明的牛、猪、羊等牲畜的皮和骨。

第二十三条明胶生产流程中各工序的卫生要求：

1、原料的前处理，洗料、酸化、碱膨胀及中和等工序的反应容器应保持清洁卫生，无异物。

2、皮料和骨料在确定中和水洗终点时，应严格卫生质量指标，控制加工助剂酸、碱、石灰在皮料和骨料中的残留量，使其达到控制要求。其中：钙离子（Ca2+）含量应低于6000

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