国家食品药品监督管理局关于开展第九届药典委员会委员遴选工作有关事宜的通知

国家食品药品监督管理局关于开展第九届药典委员会委员遴选工作有关事宜的通知

(国食药监办[2007]571号)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），解放军总后勤部卫生部药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，国家药典委员会：

根据《药品管理法》及《药典委员会章程》的规定，第八届药典委员会于2002年10月在京成立，在相关部委的大力支持与配合下，在全体委员以及相关单位和人员的共同努力下，本届药典委员会圆满完成了《中国药典》2005年版编制以及委员会成立时确定的各项工作任务与目标。组建好第九届药典委员会，对于正确把握我国药品标准工作发展方向，保证国家药品标准工作质量，保证《中国药典》2010年版高质量如期实施，树立国家药品监管工作新形象至关重要，意义重大。经广泛征得有关专家和有代表性机构的意见，为做好第九届药典委员会相关筹备工作，保证第九届药典委员会及时组建并全面开展工作，现将第九届药典委员会委员遴选工作有关事宜通知如下：

一、遴选原则
（一）坚持公开、公平、公正原则。
（二）在保证药品标准工作质量和效率的前提下，适当压缩第九届药典委员会的委员人数，相应减少管理、行政等专家数量，体现药典委员会在我国药品标准工作中的学术性和权威性。
（三）为保证药品标准工作的连续性，新聘委员总数原则上不应超过委员总数的1/3；各专业委员会的新聘委员一般不应超过委员总数的1/3；最多不超过委员总数的1/2。
（四）委员遴选条件应综合考虑年龄、身体状况、职业道德、专业结构与学术背景、职称学历、业务水平等多方面因素。在相应专业领域具有较高造诣和社会知名度。
（五）委员配置应兼顾地区和部门的代表性，部分委员可以根据自身专业情况及工作需要，在相关专业（工作）委员会兼任，兼任委员原则上不限名额和兼职次数。
（六）充分发挥药典委员会在药品标准工作中的横向作用，加强与相关部委的沟通与协调，争取相关部门对药品标准工作的理解与支持。

二、遴选范围
国内与医药行业相关的临床（治疗和预防）、检验、科研、生产、教学与管理等领域的专家。

三、遴选条件
（一）坚持原则，身体健康，作风正派，认真负责，廉洁公正。
（二）热爱药品标准工作，自觉遵守《药典委员会章程》，能够积极参加药品标准工作。
（三）专业委员会的委员原则上应具有正高级职称，并具有在相应专业领域10年以上的工作经历。
（四）具有与所申报专业（工作）委员会相适应的专业知识，并具有较高的学术造诣和丰富经验，在所从事的专业领域做出突出贡献，能够把握所从事专业领域发展前沿及趋势。
（五）来自药品生产企业的专家，必须是本企业直接从事生产技术、科研研发或质量保证工作方面的负责人，通晓本企业生产品种的生产工艺。所在企业应具有一定的生产规模，技术水平应处于国内同行业先进水平。
（六）出版相关学术专著1部以上（担任副主编以上）、获得省部级及以上相关科研成果奖励者优先考虑。
（七）除医学专业外，新聘委员的年龄原则上应不超过60周岁（1947年10月1日以后出生）；续聘委员的年龄原则上应不超过65周岁（1942年10月1日以后出生）。
（八）候选委员必须由2名医药方面资深权威专家（其中至少1名药典委员会委员）联合提名。

四、遴选机构
在国家食品药品监督管理局（以下简称国家局）统一领导下，组建第九届药典委员遴选工作小组，全面负责委员遴选工作。各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局负责新委员的推荐、资格审查工作。

五、遴选程序
遴选程序分为推荐、资格审查、表决、聘任等步骤。
（一）推荐
第九届药典委员包括新聘委员和续聘委员。
1．新聘委员采用两种推荐方式产生，即定向推荐和个人自荐。
（1）定向推荐由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局，解放军总后勤部卫生部，新疆生产建设兵团根据国家局公布的第九届药典委员会机构设置与主要职责（附件1）及各专业（工作）委员会委员职数情况（附件2），结合本行政区域（系统）的实际情况，统一组织候选委员推荐工作。各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局也可会同本行政区域卫生、科技、教育等相关部门或学术团体组织推荐工作。
（2）个人自荐由符合遴选条件的相关专家根据国家局公布的第九届药典委员会机构设置与主要职责及各专业（工作）委员会委员职数情况，经所在单位同意后，直接向所在地省级（食品）药品监督管理局提出申请，由省级（食品）药品监督管理局统一组织推荐工作。
符合遴选条件的在京中央国家机关及其相关直属单位的专家根据国家局公布的第九届药典委员会机构设置与主要职责及各专业（工作）委员会委员职数情况，经所在单位同意后，直接向国家药典委员会提出申请，由国家药典委员会统一组织候选委员的推荐工作。
2．续聘委员由国家药典委员会根据国家局公布的第九届药典委员会机构设置与主要职责及各专业（工作）委员会委员职数情况，结合续聘委员提交的5年来参与国家药品标准工作情况总结（不超过2000字），综合考虑委员年龄、健康状况以及参与药品标准工作情况等因素统一组织推荐工作。
（二）资格审查
推荐单位根据国家局关于第九届药典委员会委员遴选工作的相关规定，负责候选委员的资格审查工作，并提出《第九届药典委员会有效候选委员名单》（附件3）报国家局。
（三）表决
第九届药典委员遴选工作小组，对新任委员的资格进行复审，采取无记名投票方式对有效候选委员名单进行表决，原则上按得票多少顺序确定拟聘任委员。
（四）聘任
国家局对确定的拟聘任委员进行审定后，以药典委员会主任委员名义予以聘任。

六、有关要求
（一）各省级（食品）药品监督管理局及相关单位应高度重视第九届药典委员会委员遴选工作，充分认识此项工作对于保证第九届药典委员会及时组建并顺利开展药品标准工作的重要性与紧迫性。及时通知本行政区域（系统）内相关单位，并认真做好第九届药典委员会委员遴选的相关宣传动员工作，真正把本行政区域（系统）内德才兼备、年富力强、作风正派、工作严谨的知名学者专家推荐上来。
（二）各推荐单位应按照通知要求，结合本行政区域（系统）的实际情况，制定本行政区域（系统）第九届药典委员会委员遴选工作实施方案，切实加强组织领导，精心部署，认真负责，严格把关，做好第九届药典委员会候选委员资格审查以及推荐工作，并根据候选委员的资格审查情况，填写《第九届药典委员会有效候选委员名单》。
（三）候选委员必须填写《第九届药典委员会候选委员推荐表》（附件4），并由推荐单位统一组织推荐。续聘委员还应当向国家药典委员会提交5年来参与国家药品标准工作情况总结（不超过2000字）。
（四）报送要求
第九届药典委员会初步定于2007年10月底前成立，考虑到组建工作时间紧迫，请各推荐单位务必于2007年10月20日16：00前（以国家药典委员会确认签收为准），将《第九届药典委员会有效候选委员名单》、《第九届药典委员会候选委员推荐表》等材料以及以上材料的电子文档送达国家药典委员会。上述材料可以在国家食品药品监督管理局网站（http://www.sfda.gov.cn）及国家药典委员会网站（http://www.chp.org.cn）下载，统一用A4纸打印，一式3份。逾期未按上述要求及时送达上述材料及电子文档的，则按自动放弃推荐处理，不再予以受理。
（五）联系方式
国家药典委员会
地址：北京市崇文区法华南里小区11号楼
邮政编码：100061
联系人：麻广霖、韩鹏、洪小栩
联系电话：67079526、67079522、67079593
传真：67152769
电子邮箱：linxuan@chp.org.cn
国家食品药品监督管理局药品注册司
联系人：夏军平、冷张君
联系电话：88331203、88331233

附件：1．第九届药典委员会机构设置与主要职责草案?
2．第九届药典委员会各专业（工作）委员会委员职数设置
3．第九届药典委员会有效候选委员名单
4．第九届药典委员会候选委员推荐表

国家食品药品监督管理局
二○○七年九月二十一日

国家食品药品监督管理局关于开展第九届药典委员会委员遴选工作有关事宜的通知

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