国家食品药品监督管理局关于盐酸氨溴索口服溶液等46种药品转换为非处方药的通知

国家食品药品监督管理局关于盐酸氨溴索口服溶液等46种药品转换为非处方药的通知

(国食药监安[2008]683号)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）要求，经国家局审定，盐酸氨溴索口服溶液等46种药品（化学药品11种、中成药35种）转换为非处方药。现将转换为非处方药的46种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以公布，请通知辖区内相关药品生产企业。

自本通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。

附件：1．转换为非处方药的46种药品名单?
2．盐酸氨溴索口服溶液等46种非处方药说明书范本

国家食品药品监督管理局
二○○八年十一月二十四

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