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长春市兽药经营管理办法

（1998年6月26日长春市人民政府令第7号）

第一章总则

第一条为加强兽药经营管理，保证经营兽药的质量和效能，有效防治畜禽等动物疾病，根据国务院《兽药管理条例》等有关法规规定，结合我市实际，制定本办法。

第二条我市行政区域内兽药经营的管理，均适用本办法。
凡从事兽药经营活动的企业（含个体工商户，下同）和从业人员，均应遵守本办法。

第三条本办法所称兽药，是指用于预防、治疗、诊断畜禽等动物疾病，有目的地调节其生理机能并规定作用、用途、用法、用量的物质（含饲料药物添加剂），具体包括：
（一）血清、菌（疫）苗、诊断液等生物制品；
（二）兽用的中药材、中成药、化学原料药及其制剂；
（三）抗生素、生化药品、放射性药品。

第四条市牧业管理局是我市兽药经营的管理部门。县（市）、双阳区牧业（畜牧，下同）管理部门负责所辖区域，内的兽药经营管理工作。
工商、公安等有关部门应当按照各自职责分工，共同做好兽药经营管理工作。

第二章审批管理

第五条兽药经营企业，是指经营企业，是指以批发或者零售方式专营和兼营兽药的企业。
兽药经营企业必须符合本办法规定的条件，按照法定程序由有关管理部门审核批准，颁发证照后，方可从事兽药经营活动。

第六条兽药经营企业的设置应当统筹规划，合理布局；兽药经营企业必须服从辖区牧业管理部门的网点布局安排。

第七条兽药批发企业必须具备以下条件：
（一）具有不少于两名兽医（药剂）师以上专业技术职称的人员；
（二）营业使用面积不小于40平方米，仓储使用面积不小于200平方米；
（三）注册资金不少于40万元；
（四）法律、法规、规章规定的其他条件；

第八条兽药零售企业必须具备以下条件：
（一）具有不少于一名助理兽医（药剂）师以上专业技术职称的人员；
（二）营业使用面积不小于20平方米，仓储使用面积不小于15平方米；
（三）注册资金不少于5万元；
（四）法律、法规、规章规定的其他条件；

第九条符合本办法规定的条件，申请开办兽药经营企业的，应当按照下列规定办理《兽药经营许可证》：
（一）在市区（不含双阳区，下同）开办的兽药经营企业，由市牧业管理局审核批准发给《兽药经营许可证》；
（二）在县（市）、双阳区开办的兽药经营企业，由县（市）、双阳区牧业管理部门审核批准发给《兽药经营许可证》。兽药经营企业持《兽药经营许可证》到工商行政管理机关办理《营业执照》。

第十条兽药经营企业从事采购、保管、销售兽药的人员必须经辖区牧业管理部门考核合格，核发《兽药经营人员上岗证》后，方可从事兽药经营活动。

第十一条《兽药经营许可证》实行年检制度。
兽药经营企业必须于每年12月31日前向原发证牧业管理部门申请年审，经年审合格后方准继续从事兽药经营活动。

第十二条动物诊疗单位兼营兽药的，必须办理《兽药经营许可证》，严禁以门诊名义经营兽药。

第十三条兽药经营企业变更营业地址、法人代表和歇业、停业的，必须办理《兽药经营许可证》相应的变更或者注销等手续。

第十四条严禁涂改、伪造、转让《兽药经营许可证》和《兽药经营人员上岗证》。

第三章经营管理

第十五条兽药经营企业必须在核定的经营范围内从事兽药经营活动。
严禁兽药经营企业销售假、劣兽药。

第十六条有下列情形之一的为假兽药：
（一）以非兽药冒充兽药的；
（二）兽药所含成分的种类、名称与国家标准、专业标准或者地方标准不符合的。
有下列情形之一的视为假兽药：
（一）未取得批准文号的；
（二）国家明文规定禁止使用的。

第十七条有下列情形之一的为劣兽药：
（一）兽药成分含量与国家标准、专业标准或者地方标准规定不符合的；
（二）超过有效期的；
（三）因变质不能药用的；
（四）因被污染不能药用的；
（五）其他与兽药标准规定不符合，但不属于假兽药的。

第十八条兽药经营企业采购兽药应当从取得合法手续的生产、批发单位进货，严禁从其他非法渠道进货。

第十九条兽药经营企业采购兽药，必须设有兽药购入账，兽药购入账应当真实详细登记药品的品种、生产厂家、规格、数量、单价、批准文号、生产批号、检验合格证、失效期、药品性状及包装等内容。

第二十条进行新兽药和兽药新制剂的临床试验，必须经市牧业管理部门批准，药品应当无偿提供，不得收取任何费用。

第二十一条预防用兽用生物制品由县级以上动物防疫机构统一订购和供应，其他单位和个人不得经营预防用兽用生物制品。

第二十二条养殖企业销售家畜家禽等动物时，不得搭配或者采取其他形式变相经营兽用生物制品和其他兽药。

第二十三条兽用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品等特殊药品的经营和使用，按照国家有关规定进行管理。

第二十四条兽药销售价格，由兽药经营企业按国家有关规定制定，由当地物价部门监督执行。

第二十五条牧业管理部门应当按照国家有关规定设置兽药监督员，依法行使兽药监督员职责；兽药监督员应当持证上岗。
兽药经营企业及其从业人员应当自觉接受兽药监督员的监督检查。

第四章法律责任

第二十六条牧业管理部门、工商行政管理机关未按法定程序审批、发放《兽药经营许可证》、《营业执照》的，证照无效；由此造成的损失由核发证照机关负责依法赔偿，并追究直接责任人员的责任。

第二十七条对经营假兽药的，由牧业管理部门没收假兽药和非法收入，处以违法所得2倍以上3倍以下的罚款，但最高不得超过3万元。并可以责令该企业整顿或者吊销《兽药经营证可证》。构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第二十八条对经营劣兽药的，由牧业管理部门没收劣兽药和非法收入，根据情节轻重处以违法所得1倍以上2倍以下的罚款，但最高不得超过2．5万元。情节和后果严重的，可发责令该企业停业整顿或者吊销《兽药经营许可证》。

第二十九条未取得《兽药经营许可证》经营兽药的，由牧业管理部门责令停业，没收全部兽药和非法收入，根据情节轻重处以违法所得2倍以上3倍以下的罚款，但最高不得超过3万元。

第三十条对涂改、伪造、转让《兽药经营许可证》和《兽药经营人员上岗证》的，没收全部兽药和非法收入，予以警告，并处3万元以下的罚款。

第三十一条对未经市牧业管理部门批准，擅自进行新兽药和兽药新制剂的临床试验的，根据情节轻重予以警告，或者并处2万元以下的罚款。

第三十二条兽药监督及检验人员利用职权，勒索财物，徇私舞弊，收受贿赂或者编造检验结果的，根据情节由所在单位给予处分；构成犯罪的，依法追究其刑事责任。

第三十三条当事人对行政处罚决定不服的，可以自接到处罚通知之日起十五日内，向作出处罚决定机关的上一级机关申请复议；对复议决定不服的，可以自接到复议决定书之日起十五日内向人民法院起诉。当事人也可以自接到处罚通知之日起十五日内直接向人民法院起诉。逾期不申请复议、也不向人民法院起诉、又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
复议和诉讼期间行政处罚不停止执行。

第五章附则

第三十四条本办法由市人民政府法制局负责解释。

第三十五条本办法由市牧业管理局负责组织实施。

第三十六条本办法自发布之日起施行。

长春市兽药经营管理办法

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