贵州省药品监督管理局、贵州省财政厅、贵州省物价局关于发布《贵州省药品监督管理行政处罚项目和标准》的公告

贵州省药品监督管理局、贵州省财政厅、
贵州省物价局关于发布《贵州省药品监督管理
行政处罚项目和标准》的公告

（2001年4月26日）

为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康，依照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》等有关法规的规定，对生产、销售、使用假药、劣药的行为及药品生产、销售、使用过程中的其他违法犯罪行为进行惩处，为此，特发布《贵州省药品监督管理行政处罚项目和标准》，由县以上药品监督管理部门按照处罚项目和标准执行。在各地（州、市）、县药品监督管理机构尚未建立前，仍由原卫生行政部门履行药品监督管理职能。此通知执行至2001年11月30日止。
▲处罚项目
1、生产、销售、使用假药的。
处罚标准（元）包括按规定没收的财物和赃物
没收假药和违法所得，处以该批假药冒充正品价格的五倍以下罚款。
批准机关及文号
《药品管理法实施办法》第 48条。
▲处罚项目
2、生产、销售、使用劣药的。
处罚标准（元）包括按规定没收的财物和赃物
没收劣药和违法所得，处以该批劣药相当正品价格的三倍以下罚款。
批准机关及文号
《药品管理法实施办法》第 49条。
▲处罚项目
3、未取得《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》而生产经营药品或配制制剂的。
处罚标准（元）包括按规定没收的财物和赃物
除责令立即停产、停业、停止配制制剂外，没收全部药品和违法所得，处以其所生产、经营药品或配制制剂正品价格的五倍以下的罚款。
批准机关及文号
《药品管理法实施办法》第 51条。
▲处罚项目
4、（1）首次进口的药品未经国务院卫生行政部门批准的；（2）进口的药品未经国境口岸药品检验所检验的；（3）擅自进行新药临床试验或验证的；（4）未经卫生行政部门批准，擅自改变生产工艺规程，致使药品标准发生改变的；（5）医疗单位自制制剂在市场上销售或变相销售的。
处罚标准（元）包括按规定没收的财物和赃物
处以二万元以下的罚款。
批准机关及文号
《药品管理法实施办法》第 52条。
▲处罚项目
5、（1）应当注明有效期的药品未注明有效期的；（2）违反药品包装或者违反发运中药材包装规定的；（3）药品包装未按规定贴印标签或者标签、说明书内容不符合规定的；（4）擅自收购、销售未经审核批准的新发现或者从国外引种的中药材的。
处罚标准（元）包括按规定没收的财物和赃物
处以一万元以下的罚款。
批准机关及文号
《药品管理法实施办法》第 53条。
▲处罚项目
6、（1）擅自生产麻醉药品或者改变生产计划增加麻醉药品品种的；（2）擅自经营麻醉药品和罂粟的；（3）向未经批准的单位或者个人供应麻醉药品或者超限量供应的；（4）擅自配制和出售麻醉药品制剂的；（5）未经批准擅自进出口麻醉药品的；（6）擅自安排麻醉药品新药临床，不经批准就投产的。
处罚标准（元）包括按规定没收的财物和赃物
没收全部麻醉药品和非法收入，并处以非法所得的金额五至十倍的罚款，停业整顿，吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》。
批准机关及文号
国务院1987年11月28日发布的《麻醉药品管理办法》第 30条。
▲处罚项目
7、（1）擅自生产精神药品或者改变生产计划，增加精神药品品种的；（2）擅自经营精神药品的；（3）擅自配制和出售精神药品制剂的；（4）将兽用精神药品供人使用的；（5）未经批准擅自进口出口精神药品的。
处罚标准（元）包括按规定没收的财物和赃物
没收全部精神药品和非法收入，并处以非法所得金额五至十倍的罚款，停业整顿、吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》。
批准机关及文号
国务院1988年第24号令颁布的《精神药品管理办法》第 22条。
▲处罚项目
8、擅自生产、收购、经营毒性药品的单位和个人。
处罚标准（元）包括按规定没收的财物和赃物
没收全部毒性药品并处以警告或按非法所得的五至十倍罚款。
批准机关及文号
1988年国务院令第23号颁布的《医疗用毒性药品管理办法》第 11条。

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