• 【发布单位】81903
• 【发布文号】粤价[2001]331号
• 【发布日期】2001-12-27
• 【生效日期】2002-01-01
• 【失效日期】--
• 【文件来源】
• 【所属类别】地方法规

广东省物价局关于印发《药品政府定价规则

广东省物价局关于印发《药品政府定价规则
（试行）》的通知
 （二00一年十二月二十七日粤价［2001］331号）
各市、县（区）、自治县物价局：

 为规范药品政府定价行为，明确政府定价原则、方法，增强药品政府定价的可操作性，提高药品政府定价的透明度，根据国家计委《
药品政府定价办法》，制定《药品政府定价规则（试行）》，现印发给你们，请按照执行。

 本规则自2002年1月1日起执行。各地在执行中遇到的情况和问题，请及时报告我局价格管理处。




 附件： 药品政府定价规则（试行）



 为科学合理地制定我省政府定价药品价格，规范药品政府定价行为，根据国家计委印发的《
药品政府定价办法》等有关规定，结合我省实际情况，制定下列规则：



 一、基本规则

 以社会平均成本为基础，兼顾市场供求状况，对供大于求的药品，按社会先进成本定价。价格要体现质量、疗效的差异，反映合理比价关系，鼓励新药的研制开发。

 以通用名定价，不分厂家，不分产地，不分国产或进口，同药同质同价，全省统一最高零售价格。对部分药品有效性、安全性、治疗周期、治疗费用明显优于其他企业生产的同种产品，或生产工艺、组方、疗效、质量等明显不同的，经论证后实行单独定价（化学药品）或优质优价（中成药）。

 物价部门制定公布的零售价格，如没特殊原因，原则上执行一年后才重新审定；因成本变化较大或特殊原因确需调整的，视具体情况而定。



 二、价格构成规则

 （一）药品出厂价格构成

 药品出厂价格由制造成本、期间费用、销售利润和税金等构成。政府定价应考虑生产经营者能够弥补合理成本并获得合理利润。

 1、制造成本。除一、二类新药外，普通药品和三、四、五类新药的制造成本占不含税销售价格（无税出厂价）的比重应在50％以上，低于50％的，按50％核算。

 2、期间费用。期间费用包括销售费用、财务费用和管理费用三部分。普通药品的期间费用率（占无税出厂价的比重）控制在35％以下。新药的期间费用率根据类别不同适当予以放宽，一、二类新药不超过50％；三、四、五类新药不超过40％。其中销售费用率（主要是广告推广费），一、二、三、四、五类新药和普通药品分别不超过：30％、20％、18％、15％、12％、10％；管理费用率为10％－15％。

 3、销售利润。一、二、三、四、五类新药和普通药品最高销售利润率分别为45％、25％、18％、15％、12％、10％。

 （二）药品零售价格构成

 1、国产药品和进口分装药品的零售价格由含税出厂价和流通差价构成。

 流通差价率（差价额）详见附表。

 2、进口药品的零售价格由含税口岸价和流通差价构成。

 口岸地费用（报关费、检疫费、药检费、仓储费、代理费等）按不超过完税价格的8％以内核定。

 前述税金均按国家规定执行。

 （三）实行集中招标采购的中标药品零售价构成

 在不突破政府和生产企业制定的最高零售价的前提下，按中标价顺加不超过15％后的差价部分，40％留给医院，60％让给患者。

 （四）医院制剂零售价构成

 1、本院制造的，按制造成本加不超过5％的利润制定。原料损耗：中药不超过20％，西药不超过5％。

 2、外院调进的，按实际购进价加不超过5％的利润制定。



 三、品质差价规则

 （一）ＧＭＰ与非ＧＭＰ差价

 剂型规格相同的同一种药品，ＧＭＰ药品比非ＧＭＰ药品针剂差价率不超过40％，其它剂型差价率不超过30％。

 （二）原研制与仿制药品差价

 已过发明专利保护期的原研制药品比ＧＭＰ企业生产的仿制药品，针剂差价率不超过35％，其它剂型差价率不超过30％。

 （三）名优与非名优药品差价

 对同品种药品，综合考虑企业规模、品种年销售额、品牌价值、原料控制、技术含量、抽检合格率、销售网络、市场占有率、质量和疗效等情况，名优与非名优的价格差异幅度控制在50％左右，特别突出的，经论证后确定。

 （四）名优与ＧＭＰ药品差价

 属ＧＭＰ企业的名优药品，根据实际在ＧＭＰ价格的基础上上浮10％－30％制定，属非ＧＭＰ企业的名优药品，按非ＧＭＰ价格上浮不超过20％拟定。

 （五）新药、专利药与普通药品差价

 一类化学药品、一类生物制品和一、二类中成药转正式生产，及专利保护药品和二类化学药品、二类生物制品自批准生产或取得进口注册许可一年期满，申报正式价格时，其初定价格可适当放宽；三、四、五类新药与同品种普通药品相比，价格高10％－20％。



 四、比价规则

 （一）规格比价

 1、同品种同包装的口服药，以3天使用量规格包装为标准品，按日服用量价格计算，装量大于标准品规格的，每大一倍，加价90％；装量小于标准品的，每小一倍，减价50％，另加15％包装差价核算。不成完整倍数的，按比例类推（下同）。

 2、同品种同含量的注射液以装量为基础。装量相同，包装规格不同的，以支为计量单位，另加包装差价拟定其零售价格；小容量注射液（1ｍｌ至20ｍｌ），若含量相同，容量不同，差价在3％以内；大容量注射液（50ｍｌ至500ｍｌ），浓度相同，装量每大一倍，中成药加成90％、化学药加成80％拟定其价格；装量不同而单位含量相同的，执行同一价格。

 葡萄糖、氯化钠和葡萄糖氯化钠等大输液（100ｍｌ－1000ｍｌ）的价格，浓度相同而装量不同的，以250ｍｌ装量的价格为基准，装量大的，价格高10％以内，装量小的，价格低5％以内；装量相同而浓度不同的，按不超过5％的差价核定。

 3、外用药以最小包装价格为标准品，装量与价格成正比，按其倍数的80％拟定零售价格。

 （二）剂型比价

 同种药品：片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、注射剂等剂型之间的价格，通常注射剂高于胶囊剂，胶囊剂高于颗粒剂，颗粒剂高于素片，素片高于口服液。

 上述剂型间的比价，一般为：注射剂溶媒结晶粉针高于冻干粉针，冻干粉针高于普通粉针，普通粉针高于注射液；胶囊剂中软胶囊、肠溶胶囊高于胃溶硬胶囊。相互间的差价率，注射剂高于胶囊剂15％左右，其余按不超过10％计算。片剂薄膜包衣与胶囊剂同价。

 1、口服和外用制剂以素片为标准比价

 （1）同规格糖衣片高于素片不超过5％；薄膜衣片高于糖衣片不超过10％，肠溶片高于胃溶片不超过10％。

 （2）胶囊以价格高低区分，平均每粒胶囊1元以内的，另加空心胶囊价格每粒0．03元；每粒胶囊超过1元的，不另加空心胶囊价格。

 （3）泡腾片、口含片、颗粒剂与同含量的素片相比，差价不超过15％；分散片高于泡腾片、口含片、颗粒剂10％左右。

 （4）控释片、缓释片与素片以治疗周期或平均治疗费用作为衡量标准，差价一般在5倍左右。

 （5）栓剂、软膏、软胶囊因药物性质不同而差异较大，差价一般在50％以内。

 （6）口服液、糖浆剂、粉散剂、酊剂和水溶液剂、滴耳液，差价在30％以内。

 （7）中成药的差价，片剂价格高于颗粒剂，蜜丸高于泛丸，差价率掌握在10％以内；若按疗程费用比较，小丸价格高于大丸价格10％左右，浓缩丸按生药价格比价计算，另加不超过10％的工艺差价。

 2、针剂和滴眼液均以同品种小针（20ｍｌ以下）为标准品比价。

 （1）大容量注射液（100ｍｌ－500ｍｌ）以小针价格为基础，另加同容量大输液的价格。

 （2）冻干针与水针比较差价在20％以内。

 （3）粉针与水针比较差价在10％以内。

 （4）滴眼液不高于同含量的小针价格。

 （三）包装比价

 瓶装与盒装、袋装三者之间的价格比价，一般盒装高于瓶装，瓶装高于袋装。定价时以普通瓶装2－3天药量为基准。

 1、包装物价格：国产的包装物基准价格一般按每个玻璃瓶0．20元，塑瓶0．25元，咭盒0．30元，复合膜袋0．10元，铝箔袋0．15元上下浮动10％以内核定；进口的包装物视具体情况而定，但最高不突破同规格国产包装物价格的一倍。

 2、同一包装，装量不同，包装差价在0．5元以内。

 3、同规格大输液玻璃瓶与塑料瓶的比价，差价在4元以内；ＰＶＣ塑料袋装与塑料瓶装同价，非ＰＶＣ塑料袋装比塑料瓶装高10％以内。

 4、特殊包装的，视具体情况而定。

 （四）工艺比价

 由于中成药生产的特殊性，造成价格差异较大，定价时应考虑下列因素：

 1、机械化与手工操作的差异。

 2、制作方法的差异，包括提取、炮制、过滤方法的差异。

 3、投料差异，包括选用地道药材与普通药材的差异；采用药用部位与全草的差异。

 4、药品生产质量标准的差异，区别国家标准和地方标准。

 根据上述差异程度，在10％－30％的差价范围内拟定其价格。

 （五）含量比价

 1、化学药品、生化药品、生物制品以单位含量或有效活性成份为标准，区别不同剂型，掌握差价如下：

 （1）固体口服制剂（片剂、胶囊、颗粒剂等）和口服液体以小含量为基准，含量每高一倍，价格加成75％。

 （2）小容量注射剂（20ｍｌ以下），含量每高一倍，价格加成90％。

 2、中成药同剂型并含量确切的，以单位有效成份的含量为基础，其差价与西药相同；含量不确切的，按单位包装服用天数价格比价计算其价格。

 以上为药品政府定价的一般规则，有特殊情况的，视具体情况而定。




 附表： 药品最高流通差别差价率（差价额）表



┌───────┬─────────┬────────┬─────────┐
│ 项目 │流通差价率(差价额)│ 项目 │流通差价率(差价额)│
├───────┼─────────┼────────┼─────────┤
│ 含税出厂 │ 按出厂价 │ 含税出厂 │ 按出厂价 │
│ (口岸)价(元) │ (口岸价)顺加计算 │ (口岸)价(元) │ (口岸价)顺加计算 │
├───────┼─────────┼────────┼─────────┤
│ 50.01-57.14 │ 16.00 │ 0-5.00 │ 50% │
├───────┼─────────┼────────┼─────────┤
│ 57.15-100.00 │ 28% │ 5.01-6.25 │ 2.50 │
├───────┼─────────┼────────┼─────────┤
│100.01-112.00 │ 28.00 │ 6.26-10.00 │ 40% │
├───────┼─────────┼────────┼─────────┤
│112.01-500.00 │ 25% │ 10.01-12.50 │ 4.00 │
├───────┼─────────┼────────┼─────────┤
│ 500.01以上 │ 15%+50.00 │ 12.51-50.00 │ 32% │
└───────┴─────────┴────────┴─────────┘