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• 【发布日期】2005-12-05 15:29:31
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• 【文件来源】来源：新华网
• 【所属类别】立法追踪

-卫生部发布《血站管理办法》-

为确保血液安全，规范血站执业行为，促进血站的建设与发展，卫生部近日发布第44号部长令——《血站管理办法》，并决定自2006年3 月1日起施行。1998年9月21日颁布的《血站管理办法》（暂行）同时废止。办法包括总则、一般血站管理、特殊血站管理、监督管理、法律责任、附则等6章67条。



 该办法指出血站是指不以营利为目的，采集、提供临床用血的公益性卫生机构。办法将血站分为一般血站和特殊血站。一般血站包括血液中心、中心血站和中心血库。血液中心应当设置在直辖市、省会市、自治区首府市；中心血站应当设置在设区的市；中心血库应当设置在中心血站服务覆盖不到的县级综合医院内。为保证辖区内临床用血需要，血站可以设置储血点储存血液。储血点应当具备必要的储存条件，并由省级卫生行政部门批准。特殊血站包括脐带血造血干细胞库和卫生部根据医学发展需要批准、设置的其他类型血库。国家不批准设置以营利为目的的脐带血造血干细胞库等特殊血站。办法提出，同一行政区域内不得重复设置血液中心、中心血站。血站与单采血浆站不得在同一县级行政区域内设置。



 据介绍，办法提出血站由地方人民政府设立，可通过规划及时调整采供血机构的布局，达到节约资源、确保血液质量的目的。办法增加了对血站的注销和吊销条款，增强了对血站的规范化执业管理，明确了血液的储存与配送要求，加强了执法监督和处罚的力度。办法完善了执业审核制度建设，执业审核建立在《血站基本标准》、人员培训、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》等全面考评的基础上，相关的配套文件充分吸纳了国内外输血服务机构GMP和ISO9000质量认证体系方面的成熟做法。考虑到我国幅员辽阔，属地化管理更有利于实施有效监督，办法将血站的执业许可全部交由省级卫生行政部门负责。