国家工商行政管理局关于进一步加强药品市场管理的通知

（工商市字［1994］第285号）

各省、自治区、直辖市、计划单列市工商行政管理局：
最近，国务院下发了《关于进一步加强药品管理工作紧急通知》（国发［1994］53号），要求依法强化国家对药品生产、经营和市场的监督管理，规范药品生产经营秩序。根据国务院通知精神，为加强药品市场管理，整顿和规范药品的生产、经营企业和个体工商户，做好中药材市场的整顿工作，现通知如下：

一、必须高度重视对药品市场的监督管理工作
药品是关系人民群众生命健康的特殊商品。当前，制售假劣药品、非法经营药品等违法犯罪活动，已严重危害人民群众生命健康，损害国家利益，扰乱经济秩序，败坏社会风气，影响了社会安定及党和人民政府的声誉，必须采取有力措施，坚决予以打击。加强对药品市场的监督管理，是保障人民群众用药方便、安全的需要，也是保持市场稳定、社会稳定，保证改革顺利进行的一项重要工作，各级工商行政管理机关应予以足够的重视，切实负起责任。

二、做好对药品生产、经营企业和个体工商户的整顿工作
1、各地工商行政管理机关要对本地已登记注册的药品生产、经营企业和个体工商户进行整顿，严格按照开办药品生产、经营企业的审查条件和程序进行核查。对不符合法定条件的，要坚决取缔。
2、申请从事药品生产业务的，必须依照法定程序取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》后，方可向工商行政管理机关申请办理登记注册，领取《营业执照》。
3、申请从事药品批发和零售业务的，必须依照法定程序取得《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》后，方可向工商行政管理机关申请办理登记注册，领取《营业执照》。
4、个体工商户可以依法申请从事药品零售业务，但不得从事药品的生产和批发业务（依法批准在中药材专业市场从事中药材批发业务的除外）。

三、规范药品生产经营秩序
1、严禁非法从事药品生产经营活动。对擅自从事药品生产、批发活动的单位和个人，要坚决予以取缔，决不姑息迁就。对承包给个人经营的药品生产和批发企业，要坚决制止，并依法处罚。
2、严禁从非法经营单位和个人手中采购药品。对药品购销活动中利用回扣、折扣、佣金进行贿赂的不正当竞争行为，要坚决打击。
3、深入开展打击制售假劣药品的违法活动。要与公安、卫生、医药等部门密切配合，协同作战，对违法分子依法严惩，并选择有影响的典型案例公开曝光。
4、加强药品广告管理。对违反药品广告有关法律、法规的规定，夸大宣传疗效、误导消费者使用的违法行为，要严肃处理。

四、进一步加强对中药材市场的管理
1、对现有的中药材市场进行整顿，禁止设立中药材市场以外的其他药品市场。
2、进一步加强对上市品种的管理。禁止出售国家限制销售的甘草、杜仲、麝香、厚朴等中药材和中成药、中药饮片、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。对非法出售的，按照《药品管理法》的有关规定予以查处。
3、加强市场监督检查，把住质量关。对在市场上销售假劣药品的，要依法严厉处罚，并取消其经营资格。
这次整顿和规范药品生产、经营秩序，是国家为保障人民群众身体健康、维护经济秩序和社会稳定而采取的一项重要措施，各级工商行政管理机关要认真履行自己的职责，与有关部门密切配合，共同做好工作，及时、有效地完成任务。整顿情况于1995年2月20日前报国家工商行政管理局。

一九九四年十月十九日

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