• 【发布单位】国家食品药品监督管理局
• 【发布文号】国食药监安[2005]624号
• 【发布日期】2005-12-20
• 【生效日期】2005-12-20
• 【失效日期】--
• 【文件来源】国家食品药品监督管理局
• 【所属类别】政策参考

国家食品药品监督管理局关于氯霉素滴耳剂等12种非处方药转换为处方药的通知

国家食品药品监督管理局关于氯霉素滴耳剂等12种非处方药转换为处方药的通知
 
(国食药监安[2005]624号)





各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：



 按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（局令第10号）和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）要求，根据有关法规和对非处方药安全性的监测评价情况，为进一步保障公众用药安全有效，国家局决定将氯霉素滴耳剂等12种非处方药（其中化学药品9种，中成药3种）转换为处方药，按处方药管理。现将药品名单（见附件）予以公布，并就有关事宜通知如下：



 一、已按非处方药上市的上述药品，在有效期内可继续按非处方药流通。



 二、本通知下发3个月后，上述药品包装、标签和说明书不得再使用非处方药专有标识进行生产。



 三、国家局《关于加强广防己等6种药材及其制剂监督管理的通知》（国食药监注〔2004〕379号）和《关于复方甘草口服溶液生产有关问题的补充通知》（国食药监安〔2004]323号）已明确将肺安片、朱砂莲胶囊、复方拳参片、复方甘草口服溶液4个品种按处方药管理，未明确的有关事宜，可参照本通知执行。



 四、请省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）撤消相应品种的非处方药审核登记，并尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产、经营企业。





 附件：12种转换为处方药的药品名单



国家食品药品监督管理局

二○○五年十二月二十日





附件：12种转换为处方药的药品名单



一、化学药品



序号 药品名称



1 氯霉素滴耳液

2 氯霉素滴眼液

3 硫酸沙丁胺醇片

4 硫酸沙丁胺醇胶囊

5 硫酸沙丁胺醇缓释片

6 硫酸沙丁胺醇控释胶囊

7 复方甘草片

8 复方甘草含片

9 吲哚美辛栓



二、中成药



序号 药品名称



1 千柏鼻炎片

2 千柏鼻炎胶囊

3 源吉林甘和茶