• 【发布单位】国家食品药品监督管理局
• 【发布文号】国食药监械[2006]158号
• 【发布日期】2006-04-19
• 【生效日期】2006-04-19
• 【失效日期】--
• 【文件来源】国家食品药品监督管理局
• 【所属类别】政策参考

YY 0451-2003《一次性使用输注泵》行业标准第1号修改单

YY 0451-2003《一次性使用输注泵》行业标准第1号修改单

(国食药监械[2006]158号)





各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术委员会及归口单位：



 经国家食品药品监督管理局审查批准，现公布YY0451-2003《一次性使用输注泵》和YY/T1076-2004《内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件》两项行业标准第1号修改单。修改单自公布之日起实施。





 附件：1．YY0451-2003《一次性使用输注泵》行业标准第1号修改单

 2．YY/T1076-2004《内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件》行业标准第1号修改单



 国家食品药品监督管理局

 二○○六年四月十九日



附件1：



YY 0451―2003《一次性使用输注泵》行业标准第1号修改单

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 l、 （第1页）3．5有效输注量中增加以下条注：

 注： 标称容量与标称残留量之差视为本标准中的“有效输注量”。另见9．1．b）。



 2、 （第5页）9．1 b）产品给液参数中“有效输注量”改为“有效输注量或残留量”。



 3、 （第8页）B．3．2．2瞬间流量中最后一段改为：

 取开始2h（包括2h）以后至有效输注量前一个记录点之间的最大瞬间流量（Qsmax）和最小瞬间流量（Qsmin）报告结果。



 4、 （第8页）B．4．2．2自控给液间隔时间中 “V2应显著小于V1”改为“V2应小于V1”。

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