• 【发布单位】国家食品药品监督管理局
• 【发布文号】国食药监安[2007]47号
• 【发布日期】2007-01-23
• 【生效日期】2007-01-23
• 【失效日期】--
• 【文件来源】国家食品药品监督管理局
• 【所属类别】政策参考

国家食品药品监督管理局关于2006年全国药品不良反应病例报告情况的通报

国家食品药品监督管理局关于2006年全国药品不良反应病例报告情况的通报
 
(国食药监安[2007]47号)





各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：



 2006年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应病例报告369392份。其中,新的、严重的药品不良反应病例报告26294份，占7.1％；来自医疗机构的病例报告341528份，占92.5％；来自药品生产经营企业的病例报告24890份，占6.7％；来自个人的病例报告2974份，占0.8％。全国每百万人口平均药品不良反应病例报告284份。



 按照各省药品不良反应病例报告数量排序，前5位的省份依次是山东省、安徽省、湖南省、河南省、江苏省（见附件1）。



 按照各省每百万人口平均药品不良反应病例报告数量排序，前5位的省份依次是北京市、山西省、上海市、安徽省、湖南省（见附件2）。



 按照各省新的、严重的药品不良反应病例报告数量排序，前5位的省份依次是河南省、山东省、广东省、辽宁省、江苏省（见附件3）。

 2006年，各级食品药品监督管理部门高度重视药品安全监管工作, 认真履行监管职责，在各级卫生行政部门的配合下, 采取有效措施, 药品不良反应监测工作取得显著成绩。通过药品不良反应监测，及时发现了一些重大药品安全性问题，特别是突发性群体不良事件，如“齐二药”假药案件、“欣弗”劣药案件和鱼腥草注射液等注射剂品种的严重不良反应，采取果断措施，积极防范，化解风险，保障了公众的用药安全。2007年，各级食品药品监管部门要进一步加大药品不良反应监测工作力度，强化药品突发性群体不良事件的应急管理，提高日常“预警”和应急处理能力，预防和减少群体药品不良事件及其造成的损失，切实保障公众用药安全。



 附件：1．2006年各省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心病例报告情况统计

 2．2006年各省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心每百万人口平均病例报告情况统计

 3．2006年各省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心新的、严重病例报告情况统计





 国家食品药品监督管理局

 二○○七年一月二十三日