• 【发布单位】国家食品药品监督管理局
• 【发布文号】国食药监安[2007]46号
• 【发布日期】2007-01-23
• 【生效日期】2007-01-23
• 【失效日期】--
• 【文件来源】国家食品药品监督管理局
• 【所属类别】政策参考

国家食品药品监督管理局关于米诺地尔凝胶等57种药品转换为非处方药的通知

国家食品药品监督管理局关于米诺地尔凝胶等57种药品转换为非处方药的通知
 
(国食药监安[2007]46号)





各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：



 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）要求。经国家局审定，米诺地尔凝胶等57种药品（其中化学药品13种，中成药44种）转换为非处方药。现将转换的药品名单（附件1）及其说明书（附件2）予以公布，请尽快通知本辖区相关药品生产企业。



 自本通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》（国食药监注〔2006〕610号）的要求，进行以上品种说明书和标签的变更工作。





 附件：1．转换为非处方药的57种药品名单

 2．米诺地尔凝胶等57种非处方药说明书



 国家食品药品监督管理局

 二○○七年一月二十三日





附件1：转换为非处方药的57种药品名单



一、化学药品



序号

 药品名称

 规格（组成）

 分类



1

 米诺地尔凝胶

 40克：0.88克

 甲类



2

 复方硝酸咪康唑软膏

 每克含硝酸咪康唑20毫克、薄荷脑35毫克、合成樟脑56毫克、水杨酸甲酯30毫克、冰片5毫克、麝香草酚2毫克、丙酸倍氯米松0.1毫克

 甲类



3

 氨酚伪麻氯汀片

 每片含富马酸氯马斯汀0.335毫克、对乙酰氨基酚500毫克、硫酸伪麻黄碱30毫克

 甲类



4

 氨酚伪麻美芬片Ⅲ/氨麻美敏片Ⅲ

 氨酚伪麻美芬片 Ⅲ（日用片）：对乙酰氨基酚325毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、氢溴酸右美沙芬10毫克。氨麻美敏片Ⅲ（夜用片）：对乙酰氨基酚325毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、氢溴酸右美沙芬10毫克、马来酸氯苯那敏2毫克

 甲类



5

 氨酚伪麻那敏咀嚼片

 每片含对乙酰氨基酚160毫克、盐酸伪麻黄碱15毫克、马来酸氯苯那敏1毫克。

 甲类



6

 氨酚伪麻那敏片

 每片含对乙酰氨基酚320毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、马来酸氯苯那敏2毫克

 甲类



7

 氨愈美麻片

 每片含对乙酰氨基酚325毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、氢溴酸右美沙芬15毫克、愈创木酚甘油醚200毫克

 甲类



8

 吡诺克辛钠滴眼液

 每粒药片含吡诺克辛钠0.8毫克，附15毫升专用溶剂1瓶

 甲类



9

 蛋白琥珀酸铁口服溶液

 每15毫升含蛋白琥珀酸铁800毫克（相当于三价铁40毫克）

 甲类



10

 对乙酰氨基酚分散片

 0.1克

 乙类



11

 氯雷他定分散片

 10毫克

 甲类



12

 替硝唑栓

 0.2克

 甲类



13

 布洛芬咀嚼片

 50毫克

 甲类







二、中成药



序号

 药品名称

 规格（组成）

 分类



1

 畅鼻通颗粒

 每袋装12克

 甲类



2

 大蒜油软胶囊

 每粒装0.21克

 甲类



3

 丹参保心茶

 每袋装2.5克

 甲类



4

 复方斯亚旦生发酊

 每瓶装75毫升

 乙类



5

 复方斯亚旦生发油

 每瓶装32毫升

 乙类



6

 复方西羚解毒片

 （1）（糖衣片或素片）每片重约0.25克（相当于原药材0.6克）；（2）（薄膜衣片）每片重0.38克（相当于原药材1.2克）

 甲类



7

 复方珍珠口疮颗粒

 每袋装10克

 甲类



8

 更年欣胶囊

 每粒装0.31克

 甲类



9

 贯黄感冒胶囊

 每粒装0.5克

 甲类



10

 化积颗粒

 每袋装2克

 甲类



11

 还少胶囊

 每粒装0.42克

 甲类



12

 黄荆油胶丸

 每丸含黄荆油20毫克

 甲类



13

 金莲花咀嚼片

 每片重（1）0.55克（2）1.1克

 乙类



14

 颈舒颗粒

 每袋装6克

 甲类



15

 九味羌活口服液

 每支装10毫升

 甲类



16

 龙牡壮骨咀嚼片

 每片重1.25克

 甲类



17

 龙牡壮骨颗粒

 每袋装3克（无糖型）

 甲类



18

 颅痛宁颗粒

 每袋装8克

 甲类



19

 蛮龙液



 甲类



20

 杞药消渴口服液

 每瓶装10毫升

 甲类



21

 清降片

 每片重0.125克

 甲类



22

 清热解毒糖浆

 每瓶装（1）100毫升 （2）120毫升

 乙类



23

 三果汤含片

 每片重1克

 甲类



24

 沙棘籽油软胶囊

 每粒装0.3克

 甲类



25

 生脉增液通胶囊

 每粒装0.4克

 甲类



26

 速克感冒胶囊

 每粒装0.4克

 甲类



27

 天菊脑安胶囊

 每粒装0.4克

 甲类



28

 通乳颗粒

 每袋装15克

 甲类



29

 五加茸血口服液

 每支装10毫升

 甲类



30

 逍遥颗粒

 每袋装4克（无蔗糖型）

 甲类



31

 小儿清热止咳糖浆

 每瓶装100毫升

 甲类



32

 养血当归胶囊

 每粒装0.5克

 甲类



33

 养血当归颗粒

 每袋装6克

 甲类



34

 益气养血合剂

 每瓶100毫升

 甲类



35

 蛹虫草菌粉胶囊

 每粒装0.25克

 甲类



36

 元胡止痛软胶囊

 每粒装0.5克

 甲类



37

 止咳平喘膏

 每瓶装150克

 甲类



38

 复方连蒲颗粒

 每袋装8克

 甲类



39

 双金连合剂

 每瓶装（1）100毫升 （2）10毫升

 甲类



40

 舒尔经颗粒

 每袋装10克

 甲类



41

 婴儿健脾散

 每袋装1.5克

 甲类



42

 扫日劳清肺止咳胶囊

 每粒装0.4克

 甲类



43

 归脾颗粒

 每袋装3克

 甲类



44

 银黄软胶囊

 每粒装0.5克

 甲类