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好律师> 法律法规库> 政策参考> 国家食品药品监督管理局关于修订鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书的通知
  • 【发布单位】国家食品药品监督管理局
  • 【发布文号】国食药监注[2007]133号
  • 【发布日期】2007-03-14
  • 【生效日期】2007-03-14
  • 【失效日期】--
  • 【文件来源】国家食品药品监督管理局
  • 【所属类别】政策参考

国家食品药品监督管理局关于修订鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书的通知

国家食品药品监督管理局关于修订鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书的通知

(国食药监注[2007]133号)




各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

根据国家局《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》(国食药监办〔2006〕461号)以及《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序的通知》(国食药监办〔2006〕474号)有关要求,现将修订鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书的样稿予以公布(见附件)。

请尽快将本通知内容告知辖区内相关药品生产企业,按上述文件有关要求做好相应工作。


附件:鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书样稿

国家食品药品监督管理局
二○○七年三月十四日



附件:

鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书样稿

核准日期:
修改日期:

鱼金注射液(肌内注射)说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用



【药品名称】
通用名称:鱼金注射液
汉语拼音:Yujin Zhusheye

【成 份】鱼腥草、金银花。

【性 状】本品为几乎无色的澄明液体。

【功能主治】清热解毒。用于风热犯肺,热毒内盛所致的发热咳嗽,痰黄;上呼吸道感染,支气管肺炎、病毒性肺炎见上述证候者。

【规格】每支装2m1

【用法用量】肌内注射。一次1-2支,一日2-4次。

【不良反应】(1)可引起局部疼痛、红肿。
(2)可引起皮肤瘙痒、皮疹。
(3)偶见胸闷、气促、心前区不适、呼吸困难等。

【禁忌】对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用。

【注意事项】(1)过敏体质者慎用。
(2)本品尚未有儿童、孕妇使用的临床研究资料。

【贮藏】遮光,密封。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:
地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:




核准日期:
修改日期:

复方蒲公英注射液

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用



【药品名称】
通用名称:复方蒲公英注射液
汉语拼音:Fufang Pugongying Zhusheye

【成 份】蒲公英、鱼腥草、野菊花。辅料为苯甲醇。

【性 状】本品为黄色的澄明液体。

【功能主治】清热解毒,疏风止咳。用于风热感冒,肺卫热盛,症见发热头痛,咳嗽痰黄。

【规格】每支装2m1

【用法用量】肌内注射。一次2-4ml,一日2次。

【不良反应】(1)可引起局部疼痛、红肿。
(2)可引起皮肤瘙痒、皮疹。
(3)个例出现头晕、汗出、面色苍白。

【禁忌】(1)对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用。
(2)本品含苯甲醇,孕妇、儿童禁用。

【注意事项】(1)过敏体质者慎用。
(2)哺乳期妇女慎用。

【贮藏】密封,遮光。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:
地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:



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