• 【发布单位】国家食品药品监督管理局
• 【发布文号】国食药监注[2008]276号
• 【发布日期】2008-06-04
• 【生效日期】2008-06-04
• 【失效日期】--
• 【文件来源】国家食品药品监督管理局
• 【所属类别】政策参考

国家食品药品监督管理局关于提前终止有关中药品种保护的通知

国家食品药品监督管理局关于提前终止有关中药品种保护的通知
 
(国食药监注[2008]276号)





各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：



 大连泛美药业有限公司“溃得康颗粒”等12个中药保护品种已欠中药保护品种保护年费两年以上；江西诚志信丰药业有限责任公司申请自2007年起不再缴纳该企业国家中药保护品种“田七跌打丸”的保护年费。根据《中药品种保护条例》及《国务院办公厅关于国家中药品种保护工作中同品种管理等问题的复函》(国办函〔1995〕15号)的有关规定，国家局决定提前终止以下13个中药保护品种的保护 (见附件)，并将有关事项通知如下：



 一、自本通知印发之日起，大连泛美药业有限公司“溃得康颗粒”等13个品种不再按国家中药保护品种管理，不得冠以"国家中药保护品种"的称谓，其《中药保护品种证书》一并废止。



 二、提前终止有关企业中药品种保护的品种名单中的第4～13号品种，因其他企业的同品种仍在保护期内，故该10个品种的生产企业应在保护期内停止生产；如继续生产，国家局将中止该品种批准文号效力，并按《中药品种保护条例》第二十三条进行查处。





 附件：提前终止有关企业中药品种保护的品种名单





 国家食品药品监督管理局

 二○○八年六月四日





附件



 提前终止有关企业中药品种保护的品种名单



序号

 药品名称

 生产企业

 保护品种号

 保护证书号

 保护批件号

 保护期限



1

 溃得康颗粒

 大连泛美药业有限公司

 国药准字Z10970079

 2002122

 2002299

 2002年9月12日～2009年9月12日



2

 儿泻止颗粒

 武汉华琦药业有限公司

 国药准字Z42021718

 2002102

 2002279

 2002年9月12日～2009年9月12日



3

 归芪口服液

 武汉第四制药厂

 国药准字Z10980079

 2003024

 2003067

 2003年6月16日～2010年6月16日



4

 胆乐胶囊

 浙江新华制药有限公司

 国药准字Z33020205

 20011411

 2001238

 2001年8月5日～2008年8月5日



5

 颈痛灵药酒

 长春市北华制药厂

 国药准字Z22022303

 20011511

 2001263

 2001年8月5日～2008年8月5日



6

 产妇安口服液

 广州福寿仙药业有限公司

 国药准字Z19993022

 2002029

 2002053

 2002年4月17日～2009年4月17日



7

 强身健脑片

 广州福寿仙药业有限公司

 国药准字Z19993090

 2002050

 2002075

 2002年4月17日～2009年4月17日



8

 强身健脑片

 四川好医生制药有限公司

 国药准字Z51022571

 2002050-4

 2004181

 2004年6月24日～2009年4月17日



9

 生发丸

 吉林方大药业股份有限公司

 国药准字Z22020256

国药准字Z22020257

 2002059

 2002084

 2002年4月17日～2009年4月17日



10

 追风舒经活血片

 长春新宇制药有限公司

 国药准字Z22021269

 2002158

 2002338

 2002年9月12日～2009年9月12日



11

 双黄连口服液

 上海五洋药业健康产品有限公司

 国药准字Z31020185

 200300812

 2003196

 2003年8月15日～2010年4月11日



12

 复方熊胆乙肝胶囊

 湖北龙丹生物医药科技股份有限公司

 国药准字Z19991019

 2003021-1

 2004084

 2003年12月12日～2010年6月16日



13

 田七跌打丸

 江西诚志信丰药业有限责任公司

 国药准字Z36021883

 2004078-2

 2005311

 2005年12月13日～2011年8月13日