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黑龙江省科学技术委员会文件

（黑科农发〔1988〕141号）

黑龙江省科学科学技术委员会
关于印发《黑龙江省实验动物管理规定的》通知
各行政公署，各市、县人民政府，省政府各直属单位：
现将经省政府一九八八年七月二十八日批准的《黑龙江省实验动物管理规定》，印发给你们，望遵照执行。
黑龙江省科学技术委员会
一九八八年八月十日

黑龙江省实验动物管理规定
（黑龙江省人民政府一九八八年七月二十八日批准）
（黑龙江省科学技术委员会一九八八年八月十日发布）

第一条为加强实验动物管理，保证实验动物质量，使实验研究、检测结果和安全试验正确可靠，根据国家有关规定，结合本省情况，制定本规定。

第二条本规定所称实验动物，是指用于各种动物实验或作为生物制剂原料的小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔、犬、猫、鸡、猪和非人灵长类等常用动物及用于科学实验和检测的其它动物。

第三条本规定适用于本省一切实验动物及与实验动物相关的笼器具、饲料、垫料、设备等一切支撑条件的研究、生产领域。

第四条本规定由省科委组织实施。省科委委托有关部门从事实验动物的管理工作。

第五条用于实验动物的建筑设施应合理布局，其空间组合、内外环境条件、设备设施、日常管理等，均应符合科学要求，逐步达到标准化、系列化。

第六条用于实验动物的饲育器具、设备，实验动物的饮水和饲料的配制、成形、包装、运送、灭菌与保存，应符合各类、各系、各级实验动物所需要的标准，确保卫生和营养要求。

第七条实验动物的保种、繁育方法应与各类、各系、各级实验动物的微生物学、遗传学监测控制报告和繁育记录相符合。
应用实验动物进行实验、安全评价和药品检定或制作生物制品等单位，也应具备相应的饲养条件。

第八条实验动物的引入和输出，除应符合国家动植物检疫规定外，还应符合实验动物的特定需要与技术要求，并持有必要的证明和记录。

第九条各实验动物机构由其单位技术部门领导，机构内部的总体管理、经费使用、人才培养、繁育规划、统计核算、工作方式、操作规程、监控分析、设备维修等方面，应建立切实可行的规章制度。

第十条各实验动物机构，应向省科委申请单项或多项实验动物认可合格证。

第十一条省科委会同有关部门经常对各实验动物机构的管理工作进行检查。凡不按本规定所做的实验及发表的检测结果不予承认。

第十二条凡使用未经认可合格的实验动物者，有关部门应停止对其研究项目继续拨款，对其研究结果不予承认。检定或评价报告视为无效。药品、生物制品或其它产品均属不合格。

第十三条违反本规定的，由省科委及有关部门给予处理：
（1）违反本规定第五条、第六条、第七条、第八条规定的，视其情节轻重，予以通报批评、限期改进，直至吊销其实验动物认可合格证。
（2）违反本规定第十二条规定的应立即纠正；情节严重的。追究直接责任人员的行政责任。
（3）对发生疫情不报，或因防护措施不力而造成疫病扩散和人员致伤、中毒、患病等严重损害的实验动物机构和个人，应追究其行政或经济责任。

第十四条违反本规定，构成犯罪的由司法机关依法处理。

第十五条本规定由省科委负责解释。

第十六条本规定与国家有关规定相抵触的，执行国家规定。

第十七条本规定自一九八九年一月一日起施行。

关于制定《黑龙江省实验动物管理规定》的说明
（一九八八年八月十日）

实验动物科学是一门新的综合性科学，它涉及的领域比较广泛，并与生命科学有着十分密切的关系，在科学研究、生物制剂、安全评价等方面起着重大的作用。实验动物质量的好坏也直接关系到人类的健康。实验动物科技与相关的技术是衡量现代文明水平的一个重要标志，这门科学不快快发展起来，很难满足现代化建设需要。
目前，我省的实验动物工作还比较落后，至今没有一个专门的法规加以协调和管理，很不适应日益发展的科学需要。由于没有一个统一的管理机构和专门的规定加以协调，因而不能进行有效的管理，也影响了我省实验动物的质量提高。为了加强对我省实验动物的管理和监督，保证实验动物质量，以适应科技、经济和社会发展的需要，省科委组织起草这个《规定》。本《规定》的制定，将进一步促进全省实验动物工作迈向科学化、标准化、规范化。
在起草《规定》的过程中，我们感到，实验动物有各类、各系、各级之分，实验目的也各不相同，就全省而言，只能实行宏观管理，不可能替代各系统、各单位的具体要求。对那些必须加强管理的工作，《规定》中已明确提出，涉及一些比较具体的要求则准备通过实施细则来提出。这样可以使《规定》具有相对稳定性。
本《规定》要求，参照标准申请颁发合格证书是这项工作的中心任务。合格证分三大类，即“实验动物机构认可合格证”、“实验动物管理人员资格认可证”和“实验动物质量合格证”。为了便于管理和促使实验动物机构不断努力提高水平，按实验动物机构的规模、技术力量、仪器设备、动物的品种及总饲养量，分四个等级，并制定相应等级的机构标准。各有关单位可根据自己实际情况参照标准申请相应的等级，今后条件改善后亦可申请更高一级的认可合格证。“实验动物管理人员资格认可证”准备分为四级，即高、中、初和实习级。根据各类、各系、各级实验动物的标准，有关单位可申请单项或多项实验动物质量合格证。制定《规定》的目的是为了提高实验动物质量，而技术力量、仪器设备及设施则是保证实验动物质量的先决条件。根据我省实际情况。认可合格证制度可分为二个阶段进行，第一阶段申请颁发“实验动物机构认可合格证”和“实验动物管理人员资格认可证”，第二阶段颁发“实验动物质量合格证”。
有关《规定》的实施细则及标准，省科委准备组织力量抓紧制定，从一九八八年下半年起分批发布。实施细则是《规定》实施时的补充说明，制定的原则要先易后难，分阶段实施；标准是《规定》实施的技术要求，根据“急需并且条件已成熟的先制定的原则，逐个制定，逐渐形成完整的标准系列。
考虑向国际先进水平靠拢，以便科研论文、检测结果和生物制品能被省外和国外接受，标准不能定得太低，可分阶段逐步达到各项标准。具体实施方案和要求由实施细则说明。
《规定》第十条确定“各实验动物机构，应向省科委申请单项或多项实验动物认可合格证。就是允许一个单位可以逐步创造条件，分项达到标准，分项领取合格证。因此，各单位可根据《规定》的有关要求，结合本单位实际情况制度规划。
为了保证《规定》的实施，我们准备抓好以下几方面工作：

（一）组织建设

为了统一思想和协调动作，由省科委牵头成立黑龙江省实验动物管理委员会（该部门为兼职人员组成），来组织协调和推动《规定》的贯彻执行。

（二）制定实施细则

实施细则的主要内容是制定全省性有关实验动物机构。人员及质量等方面的考核方法和要求。

（三）动员各系统、单位开展自查

《规定》发布以后，先在医学卫生、医药、科学研究等系统选择部分不同类型的单位试点。进行实验动物机构认可合格证的申请发放工作，选择适当时机在我省全面展开。在此之前，各有关单位可根据《规定》先行自查。

（四）落实监测单位

组织和支持有一定工作基础和条件的单位合作，承包有关实验动物的环境、遗传、微生物、设施、管理等方面的检测和鉴定任务。

（五）宣传教育

1．省科委组织召集有关部门介绍《规定》制定的意义、产生过程和主要内容及实施步骤、要求等，动员社会各界关心、支持《规定》的实施。

2．通过报刊、电台、电视台等新闻媒介向社会宣传、介绍《规定》，提高人们对实验动物在现代化建设，特别是在关系人类健康长寿的生命科学探索中作用的认识，提高人们对生产和应用合格实验动物的紧迫感和自觉性，从而把我省实验动物的生产和应用水平向前推进。