-药品安全信用分类管理暂行规定出台-

国家食品药品监督管理局日前公布了《药品安全信用分类管理暂行规定》。国内的药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位，将根据信用等级标准被划分为守信、警示、失信、严重失信四个信用等级，并按照信用等级给予相应的奖惩。这是我国首次尝试建立药品领域的信用等级制度。

此次信用等级的主要划分标准是，各单位是否有因违反药品、医疗器械监督管理法律、法规和规章等而被处以刑事或者行政处罚的情况。国家药监局还制定了与信用等级相对应的奖惩制度。对被认定为“守信”等级的单位，药监局将在允许的范围内，适当优先办理行政审批、审核手续。对于其他信用等级的单位，药监部门将进行结案后回查，并公示其违法记录。被认定为严重失信等级的单位，将成为重点监督检查对象，药监部门会对其进行重点专项监督检查，并增加日常监督检查的频次。（文章原载中国贸易报）

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