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• 【发布日期】2004-10-26 13:54:06
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• 【文件来源】来源：央视国际
• 【所属类别】立法追踪

-我国出台药品包装材料管理新办法-

国家食品药品监管局日前修订了药品包装材料的管理办法。新办法简化了注册审批程序，同时提高了药品包装材料的安全标准。



 新标准由国家统一制订。它将取代过去国家、行业和企业的三级标准，在产品的材质、造型以及稳定性等方面，作出了更高的要求。



 新标准由指定的试验机构进行验证、复核，最后还要通过国家药典委员会审定。



 在注册审批上，原来国家和地方的两级审批，改为国家一级审批，由指定的检验机构按照新标准，对申请注册的药包材料进行检验。不合格的，不得登记注册。



 药监部门还将定期检验包装材料对药品质量的影响，制订合格产品目录，公布不合格产品。据了解，目前我国的药品包装材料仍然存在不便取用、成分不够稳定和缺乏儿童包装等一些问题。