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政策法规

食品药品监管总局关于贯彻实施药品委托生产监督管理规定的通知

来源:猎律网

总局批准的药品委托生产,有效期届满需要继续委托生产的,由各省(区、市)食品药品监督管理局负责审批。对于《规定》新增加的不得委托生产的药品,已经批准的,在《药品委托生产批件》有效期内可继续生产...

北京司法鉴定业协会关于办理医疗过失司法鉴定案件的若干意见

来源:猎律网

为统一规范我市医疗过失司法鉴定工作程序,保证鉴定工作的科学、客观、独立、公正。在遵循《司法鉴定程序通则》、《司法鉴定协议书(示范文本)》和《司法鉴定文书规范》等有关规定的基础上,结合我市医疗...

卫生部关于医疗事故技术鉴定中胎儿死亡事件如何认定的批复 ​

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根据我国有关法律规定,胎儿不是一般的民事主体。有关胎儿死亡的医疗事故技术鉴定,被鉴定的主体是孕产妇。 因医疗过失造成胎儿在分娩过程中死亡,经鉴定属于医疗事故的,可按二或三级医疗事故定级...

卫生部关于医疗事故鉴定申请期限问题的批复

来源:猎律网

在《卫生部关于医疗事故鉴定申请期限的批复》(卫医发〔2000〕第19号)下发前发生的医疗纠纷,患者或家属提请医疗事故鉴定的,时效按当地原有规定执行。二〇〇〇年一月十四日起,患者或其家属提请医...

重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定

来源:猎律网

为防范重大医疗过失行为和医疗事故的发生,正确处理医疗事故,不断提高医疗服务质量,根据《医疗事故处理条例》和《医疗机构管理条例》制定本规定。

医疗事故争议中尸检机构及专业技术人员资格认定办法

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为保证医疗事故争议中尸检的科学性、准确性、时效性,根据《医疗事故处理条例》制定本办法。

药品进口管理办法

来源:猎律网

为规范药品进口备案、报关和口岸检验工作,保证进口药品的质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《海关法...

药品经营质量管理规范

来源:猎律网

为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。

中华人民共和国药品管理法实施条例

来源:猎律网

根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》),制定本条例。

药品生产质量管理规范

来源:猎律网

本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。

医疗器械监督管理条例

来源:猎律网

为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,制定本条例。

医疗用毒性药品管理办法

来源:猎律网

为加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,制定本办法。

中华人民共和国传染病防治法

来源:猎律网

为了预防、控制和消除传染病的发生与流行,保障人体健康和公共卫生,制定本法。

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