医疗器械不良事件上报:医疗器械不良事件,是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械生产经营企业和使用单位应当对所生产、经营、使用的医疗器械开展不良事件监测,通过全国医疗器械不良事件监测平台报告发现或知悉的医疗器械不良事件或可疑不良事件。医疗器械不良事件监测是器械监管的重要手段,也是国际上对医疗器械监管的通行做法。
医疗器械不良事件
医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下,发生的导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。
2016-12-01 09:48:03 查看全文 >>卫计委:鼓励医务人员等主动上报医疗质量不良事件
据国家卫生和计划生育委员会网站消息,卫计委近日公布《医疗质量管理办法》,自2016年11月1日起施行。《办法》要求,建立医疗机构医疗安全与风险管理制度。鼓励医...
2016-10-14 13:27:00 查看全文 >>传染病上报流程是什么?疫情上报不及时需要承担什么责任呢?
2020年年初的新冠肺炎疫情由于春运的原因影响了大半个中国,之所以造成这么严重的后果不只是因为它能给人类的健康带来极大的违害,还因为它具有很强的传染性,是一种...
2020-03-06 17:48:26 查看全文 >>如何申请医疗器械证?医疗器械许可证怎么办理?
医疗器械因为属于医学用的仪器设备,直接关系到患者的生命以及健康,医疗器械行业伴随着科技的发展也发展到了一个新的高度,对于医疗器械的质量需要重重把关,而且对经营...
2020-05-09 20:30:19 查看全文 >>医疗器械广告规制
境外生产的医疗器械产品广告及利用重点媒介发布的医疗器械广告,需经国家医药管理局进行审查批准,并在广告发布地的国家医药管理局和省、自治区、直辖市医药管理局或者同...
2017-01-17 09:40:07 查看全文 >>医疗器械经营许可
医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
2017-01-17 09:43:11 查看全文 >>溺水事件
一天隔壁乡镇康在扣扣叫古去那边玩,古于是叫卢和邓一起去。骑着电动车三个人去找康,到了去接康。康还有三个同学也在其中,其中一人提议大家去当地的一漂流景点玩。大家...
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我是一名中专生,在上周星期五,我和往常一样,拉着我的滑板正常的走在楼道去班里上课,隔壁班的同学不小心踩到了我的板子,去医院检查骨折了,动了两次手术开了两刀,她...
其他 解答 8 2017-11-14治安事件
治安事件中对于造成的轻微伤,打人者公安机关只处于罚款500元,对于医疗费等公安机关不做处理,是否合理
其他 解答 90 2020-03-02工伤事件
工人是安徽农村户口.在浙江打工.出事的地方是在城里.房子也租在农村里.如果死亡按城镇标准还是农村标准!;工作不稳定,搞装修的那里有活那里做
工伤事故 解答 11 2017-07-17治安事件处理
事情起因,我公司工地车辆停靠挡住路,对方要求挪车。我公司接到电话派司机去挪车,司机到达现场,对方人员对我公司司机口头谩骂,随后发生口角。我公司项目经理接到电话...
治安处罚 解答 5 2017-05-23群架事件
湖南人,有案底,2012年的还没消,当时是第三方被告人,之前关了几个月然后被保释出来了。今年3月份在广东群架被抓拘留(共9人),当时只是去劝架,但还是打了对方...
治安处罚 解答 5 2017-03-27“好律师网”提供的相关资料仅供您参考。您在使用相关资料时应自行判断其正确、可靠、完整、有效和及时性;您须自行承担因使用前述资料信息服务而产生的风险及责任。