头盔类产品强制性认证实施规则摩托车乘员头盔产品

头盔类产品强制性认证实施规则

摩托车乘员头盔产品

1 适用范围

本规则适用于摩托车乘员头盔产品。

2 术语

摩托车乘员头盔的定义见GB 811-1998《摩托车乘员头盔》标准。

3 认证模式

型式试验+初始工厂审查+获证后监督

4 认证实施的基本要求

4.1认证申请

4.1.1申请单元划分

不同生产厂的头盔产品不能划在同一单元。

结构不同不能划在同一单元。

材料不同不能划在同一单元。

规格尺寸不同不能划在同一单元。

4.1.2申请资料

认证申请所需资料见附件1。

4.2 型式试验

4.2.1 送样原则

按认证申请单元送样进行型式试验。

4.2.2 送样

4.2.2.1 型式试验的样品由申请人送样。

4.2.2.2 每一认证申请单元送样6顶。

4.2.2.3 型式试验样品及相关资料的处置

型式试验后，应以适当方式处置样品和/或相关资料。

4.2.3 检测项目和检测依据

检测项目见附件2。

检测依据GB 811-1998《摩托车乘员头盔》标准。

4.3 初始工厂审查

4.3.1审查内容

4.3.1.1工厂质量保证能力审查

初始工厂质量保证能力审查的基本要求见附件3。

4.3.1.2 产品一致性检查

1) 认证产品的标识；

2) 认证产品的结构及参数;

3) 认证产品抽样检测。需要时，抽查产品送检测机构检测。

4.3.1.3工厂质量保证能力审查应覆盖申请认证产品的加工场所，产品一致性检查应覆盖申请认证产品。

4.3.2 初始工厂审查时间

一般情况下，型式试验合格后，再进行初始工厂审查。根据需要,型式试验和工厂审查也可以同时进行。

工厂审查时间根据所申请认证产品的单元数量确定，并适当考虑工厂的生产规模，一般每个工厂为2-6人日。

4.4认证结果评价与批准

型式试验结果的评价由检测机构做出；初始工厂审查结果的评价由工厂审查组做出；认证批准由认证机构做出。

4.4.1型式试验结果的评价

当所有的检测项目检测结果全部符合标准要求时，方可认为型式试验结果合格。若有个别检测项目不合格，但易于改进的，可允许重新送样进行检测，重新检测时再出现任何一项不合格，即认为型式试验结果不合格。

4.4.2 初始工厂审查的评价

4.4.2.1 如果整个审查过程中未发现不符合项，则审查结论为合格；

4.4.2.2 如果发现轻微的不符合项，不危及到认证产品符合安全标准时，工厂应在规定的时间内采取纠正措施，报审查组确认其措施有效后，则审查结论为合格；

4.4.2.3 如果发现严重不符合项，或工厂的质量保证能力不具备生产满足认证要求的产品时，则可终止审查。

4.4.3 认证批准

认证机构对型式试验、工厂审查的结果进行综合评价，型式试验和工厂审查均合格，经认证机构评定后，颁发认证证书(每一个申请单元颁发一个认证证书)。

4.4.4 认证时限

认证时限是指自受理认证之日起至颁发认证证书时止所实际发生的工作日，包括型式试验时间、提交工厂审查报告时间、认证结论评定和批准时间、证书制作时间。

型式试验时间为20个工作日。

提交工厂审查报告时间一般为5个工作日。

认证结论评定、批准时间以及证书制作时间一般不超过5个工作日。

4.5 获证后监督

4.5.1 认证监督检查频次

4.5.1.1 一般情况下从获证后的12个月起，每年至少进行一次监督检查。

4.5.1.2 若发生下述情况之一可增加监督频次：

1)获证产品出现严重安全质量问题或用户提出安全质量方面的投诉并经查实为生产厂责任的；

2)认证机构有足够理由对获证产品与标准要求的符合性提出质疑时；

3)有足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等，从而可能影响产品符合性或一致性时。

4.5.2 监督的内容

4.5.2.1工厂质量保证能力复查

从获证起的4年内，工厂质量保证能力复查范围应覆盖附件3的全部内容。每个工厂的复查时间通常为1-2人日。

获证后的第5年，应按附件3的规定对工厂质量保证能力进行全面审查，审查内容和审查时间与初始工厂审查相同。

4.5.2.2 产品一致性检查

从获证起，按本规则4.3.1.2及4.5.1.1条的规定进行。

4.5.3 认证后监督结果的处理

监督检查合格后，可以继续保持认证资格、使用认证标志。如果存在不符合项，则应在1个月内进行整改。逾期将停止使用认证证书和标志，并对外公布。

5 认证证书

5.1认证证书的有效性

证书的有效性依赖认证机构定期的监督获得保持。

5.2认证证书的变更

认证证书持有者需要变更与已经获得认证产品为同一申请单元内的产品认证范围时，应从认证申请开始办理手续，认证机构应核查变更产品与原认证产品的一致性, 确认原认证结果对变更产品的有效性，针对差异做补充检测或审查，合格后颁发认证证书或换发认证证书。

5.3 认证证书的暂停、注销和撤销

认证证书的暂停、注销和撤销按《强制性产品认证管理规定》的要求执行。

6 认证标志的使用规定

证书持有者必须遵守《强制性产品认证标志管理办法》的规定。

6.1 准许使用的标志样式

6.2 标志加施

获得认证证书的摩托车头盔生产企业，应在获证的头盔产品上加贴标准规格的认证标志。

7 认证收费

认证收费由认证机构按国家有关规定统一收取。

附件1:

摩托车乘员头盔产品强制性认证申请所需资料

1 产品认证检测项目涉及的企业技术条件（国标、企标或技术条件等）

2 产品结构及技术参数说明

2.1 头盔结构及技术参数汇总表，见表1

2.2 外观照片（前、侧面各一张）

3 相关的检测报告

4 生产企业概况:

4.1 注册的营业执照及商标证书的复印件

4.2 生产情况(所申请的产品年生产能力及生产历史)

4.3 关键外购件、原材料登记表(包括:名称、型号、规格、供货单位、进厂检验项目)

4.4 生产企业的主要检测仪器设备登记表(包括:名称、型号、规格、数量、精度、检定周期)

4.5 质量管理体系文件目录及机构框图/表

5 产品使用说明书

6其它资料

附件3：产品强制性认证工厂质量保证能力要求

为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。

1. 职责和资源

1.1 职责

工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：

a)负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；

b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；

c)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；

d)建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。

质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。

1.2 资源

工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求；应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。

2.文件和记录

2.1工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。

产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容,其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。

2.2工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保：

a)文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；

b)文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；

c)确保在使用处可获得相应文件的有效版本。

2.3 工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序，质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。

质量记录应有适当的保存期限。

3.采购和进货检验

3.1 供应商的控制

工厂应制定对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序，以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。

工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。

3.2 关键元器件和材料的检验/验证

工厂应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序，以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。

关键元器件和材料的检验可由工厂进行，也可以由供应商完成。当由供应商检验时,工厂应对供应商提出明确的检验要求。

工厂应保存关键件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。

4. 生产过程控制和过程检验

4.1工厂应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书，使生产过程受控。

4.2产品生产过程中如对环境条件有要求,工厂应保证工作环境满足规定的要求。

4.3可行时,工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。

4.4工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。

4.5工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保产品及零部件与认证样品一致。

5. 例行检验和确认检验

工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序，以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等，并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求。

例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。

确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。

6. 检验试验仪器设备

用于检验和试验的设备应定期校准和检查，并满足检验试验能力。

检验和试验的仪器设备应有操作规程，检验人员应能按操作规程要求，准确地使用仪器设备。

6.1 校准和检定

用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的，则应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。

应保存设备的校准记录。

6.2 运行检查

对用于例行检验和确认检验的设备除应进行日常操作检查外，还应进行运行检查。当发现运行检查结果不能满足规定要求时，应能追溯至已检测过的产品。必要时,应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。

运行检查结果及采取的调整等措施应记录。

7. 不合格品的控制

工厂应建立不合格品控制程序，内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。经返修、返工后的产品应重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录，应保存对不合格品的处置记录。

8. 内部质量审核

工厂应建立文件化的内部质量审核程序，确保质量体系的有效性和认证产品的一致性，并记录内部审核结果。

对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，应保存记录，并应作为内部质量审核的信息输入。

对审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进行记录。

9. 认证产品的一致性

工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。

工厂应建立产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序，认证产品的变更（可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性）在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。

10. 包装、搬运和储存

工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。

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