• 【发布单位】国家食品药品监督管理局
• 【发布文号】国食药监安[2007]420号
• 【发布日期】2007-07-11
• 【生效日期】2007-07-11
• 【失效日期】--
• 【文件来源】国家食品药品监督管理局
• 【所属类别】政策参考

国家食品药品监督管理局关于碳酸钙口服混悬液等14种药品转换为非处方药的通知

国家食品药品监督管理局关于碳酸钙口服混悬液等14种药品转换为非处方药的通知
 
(国食药监安[2007]420号)





各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：



 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）要求,经国家局审定，碳酸钙口服混悬液等14种药品（化学药品2种、中成药12种）转换为非处方药。现将转换的14种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以公布，请通知辖区内相关药品生产企业。



 本通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。





 附件：1．转换为非处方药的14种药品名单?

 2．
碳酸钙口服混悬液等14种非处方药说明书范本





 国家食品药品监督管理局

 二○○七年七月十一日







附件1：

 转换为非处方药的14种药品名单







一、化学药品



序号

 药品名称

 规格（组成）

 分类



1

 碳酸钙口服混悬液



 甲类



2

 硝酸咪康唑阴道软胶囊

 1.2克

 甲类





二、中成药



序号

 药品名称

 规格（组成）

 分类



3

 银翘解毒软胶囊

 每粒装0.45克

 乙类



4

 抗菌消炎片（薄膜衣片）

 每片重0.51克



（相当于原药材1.0克）

 甲类



5

 复方双花片

 每片重0.62克

 乙类



6

 小柴胡泡腾片

 每片重2.5克

 甲类



7

 湿毒清片

 每片重0.5克

 甲类



8

 骨疏康胶囊

 每粒装0.32克

 甲类



9

 牛黄蛇胆川贝软胶囊

 每粒装0.3克

 乙类



10

 金鸡化瘀颗粒

 每袋装10克

 甲类



11

 肺宁口服液

 每支10毫升

 甲类



12

 固本止咳膏

 每瓶装（1)150克,(2)280克

 甲类



13

 连花清瘟胶囊

 每粒装0.35克

 甲类



14

 祖师麻关节止痛膏

 7厘米×10厘米

 甲类