• 【发布单位】81503
• 【发布文号】--
• 【发布日期】1979-05-12
• 【生效日期】1979-05-12
• 【失效日期】--
• 【文件来源】
• 【所属类别】地方法规

山东省革委会批转省卫生局贯彻《国务院批转卫生部 关于颁发〈药政管理条例

 山东省革委会批转省卫生局贯彻《国务院批转卫生部
 关于颁发〈药政管理条例
（试行）〉的报告》的意见
 （1979年5月12日）
 省革委会同意省卫生局关于贯彻《国务院批转卫生部关于颁发〈药政管理条例（试行）〉的报告》的意见，现转发给你们，望贯彻执行。



 贯彻《国务院批转卫生部关于颁发

 〈药政管理条例（试行）〉的报告》的意见



 国务院国发〔1978〕154号文件批转卫生部关于颁发《药政管理条例（试行）》的报告下达后，我们召开了地、市卫生局药政、药检负责人会议，进行了传达学习，研究了贯彻意见，现报告如下。

 我省药政工作，在各级党委领导及有关部门的配合下，取得了一定成绩。但是前几年由于林彪、“四人帮”的干扰破坏，加上我们工作抓的不紧，目前还存在以下问题：



 一、乱办药厂，乱产乱销。全省现有中西药厂约二百多个，正式纳入国家计划一百一十个，其余多数药厂未按规定报批，有些是为了赚钱和安排家属就业办的。这些厂既没有制药、检验技术人员，又缺乏制药设备，所需原料利用拉关系，走后门，以物换物来解决，这不仅与大厂争原料，冲击国家计划，更严重的是产品粗制滥造，乱产乱销，危害很大。滕县南沙河药厂，是一个社办厂，未经批准，擅自生产药品，将不合格的产品，自行推销省内外，问题严重。为此，省革委会去年七月下达了文件，予以取缔。泰安灵山药厂是生产大队办的，从一九七六年以来，非法生产四种注射针剂，不合格率达百分之八十二，其中百分之二十四的产品生长霉菌。全部产品，由泰安地区药材站调销。该站还违反国家规定，将毒药阿托品粉调给灵山药厂生产不合格的阿托品针百万支，销售省内外。地区卫生局劝阻，该厂拒不服从，最后经地区卫生、化工、商业局决定取缔灵山药厂，并责令泰安地区药材站将全部产品作退货处理。



 二、生产管理混乱，药品质量低劣。青岛工农药厂，七二年因药品质量低劣，造成退货处理十四个品种四十六个批号，损失七万二千元，近三年又因质量退货达一百二十多次。中成药生产污染细菌也较普遍。有的药厂生产“小活络丹”生霉变质退货，厂里又重新“回炉”复制，继续销售。有的药厂不按炮制规定加工投料，生产没有完整记录，产品批号混乱，至今没有药品标准规格。有的药厂为了追求利润，不愿生产利润低的必需药品。



 三、医药市场管理混乱，野医、游散药贩日渐增多，伪造、贩运、出售假药事件不断发生。有的投机贩，以紫茉莉根，冒充天麻，欺骗群众，高价出售。有的冒充陵县制药厂、阳谷阿胶厂、东阿县制药厂、东明“五・七”药厂等名义贩卖假阿胶。非法种植罂粟，滥用麻醉药品成瘾的事例，也不断发现。



 四、药政、药检机构不健全。有的地、市卫生局没有设药政科；已设机构的，药政工作人员也很少。县卫生局一般没有药政人员，工作无人过问。地、市以上现有药检所十四处，药检技术人员缺乏，仪器设备落后。县药检所也很不健全，致使药政管理政策、法令、规章制度等不能很好地贯彻执行。

 为了搞好药政管理工作，适应四化建设的需要，现根据国务院国发〔1978〕154号文件精神，结合我省情况，提出以下意见：



 一、加强对药政工作的领导。药品是防病治病的武器，加强药政管理工作，促进药品生产，提高药品质量，保证人民用药安全有效，是直接关系到千百万人民身体健康和生命安危的大事。国家颁发的《药政管理条例（试行）》体现了党和国家对广大人民群众的深切关怀，是药政工作拨乱反正的有力武器是我们必须遵循的法规。各级要组织有关部门认真学习、宣传，坚决贯彻执行。对那些违反《药政管理条例（试行）》规定的要加强教育，情节严重的必须追查责任，严肃处理。



 二、建立健全药政、药检机构，充实药政、药检人员。各地、市卫生局要设立药政科，县卫生局要配备专人负责药政工作。省药检所要进一步充实加强，担负起全省药检业务技术指导，培训药检技术人员和重点药检项目的科研等工作。地、市药检所，要尽快充实技术人员，增加实验室，解决经费不足和仪器设备落后等问题。要加强县药检所建设，抓紧培训技术人员和仪器设备配备，力争三、五年内把县药检所逐步健全起来。所需人员，由各地从现有卫生人员中调剂解决。



 三、根据《药政管理条例（试行）》规定，拟在各地区行署和各级革委会领导下，以省医药管理局为主，卫生等有关部门配合，对全省中西药厂进行整顿。对不符合药政管理条例规定的药厂予以整顿取缔；对不符合医疗需要的品种予以淘汰；调整医药生产不合理的布局。整顿的原则：1．凡是符合《药政管理条例（试行）》第九条规定，产品纳入工、商计划的和经省卫生、化工、商业局批准的药厂，可继续生产；2．凡不符合《药政管理条例》第九条规定的厂子，予以关并；3．凡生产未纳入国家计划，原料自行套购，产品粗制滥造，自产自销的，要坚决取缔；4．药学院校、医学院药学系办的附属药厂，经审查符合条件并能纳入医药生产计划的，可以批准生产。其它大、中、小学均不得生产药品；5．严格控制生产制剂的药厂，对现有制剂厂，有计划地进行精减。严禁兽药厂生产人用药品；6．部队按中央军委决定，军以下不办工厂；军以上办的药厂，其产品进入市场的，由省医药局、卫生局审查，报卫生部、总后勤部、医药管理总局统一平衡，经批准后，方可纳入国家计划，安排生产收购；7．经审查停止生产药品的单位，在所在地区行署、市、县革委会统一领导下，予以妥善安排。



 四、加强药品标准化工作，建立健全药品质量标准档案，定期或不定期进行质量考核检验。随着药厂和品种的整顿，进一步修订地方药品标准，做好地方药品标准的编订工作，经审查批准后，颁布执行。今后，对药典标准、部颁标准、地方标准，必须严格执行。对于擅自降低标准，乱改乱代，粗制滥造，弄虚作假，危及人民身体健康的，要追究责任，严肃处理。



 五、加强医药市场管理。严禁私人摆摊设点，出售药品，坚决打击贩卖假药的投机倒把犯。严禁巫医神汉弄神水卖假药等坑害群众的活动。各级卫生行政部门和医药经营部门要和公安、工商管理部门积极配合，严格加强医药市场管理。对利用药品进行投机倒把，牟取暴利，危害人民健康等犯罪活动，要坚决予以打击。



 六、狠抓中药材、中药饮片的质量管理。药材供应部门，要建立健全中药材、中药饮片的质量验收制度，加强饮片加工管理，充实加工人员，改革落后的、不卫生的加工工艺，确保中药材、中药饮片的质量。



 七、根据国务院国发〔1978〕154号文件规定，凡通过报刊、广播或印制药品宣传品，必须经所在地、市卫生局审查，并报经省革委卫生局批准。

 凡过去发的有关药政管理的文件，与《药政管理条例（试行）》不相符的，一律按《药政管理条例（试行）》规定执行。

 以上报告，如无不当，请批转各地贯彻执行。