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• 【发布日期】2004-01-30 13:40:07
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• 【文件来源】来源：央视国际
• 【所属类别】立法追踪

-山东出台《药品质量日常监督检查管理办法》-

记者近日从山东省药品监督管理局获悉，山东省药监部门将从2月1日起在全国率先实行药品监督预警制度。



 根据山东省日前出台的《药品质量日常监督检查管理办法》，药品监管部门如果在执法过程中发现药品生产、销售企业存在轻微违法、违规行为，但这些行为又不足以构成行政处罚的，可以采取预先警示的办法，现场填写、送达《药品监督管理预先警示通知书》，告知当事人违法违规事实、依据、改正期限、复查时间和复查标准，以及逾期不改或虽经整改但仍不符合要求，致使危害扩大所应承担的责任。



 长期以来，如何处理药品监管工作中出现的“擦边球”行为，一直是各级药监部门面临的一大难题，而这次由山东省率先推行的药品监督预警制度，则为解决这个难题提供了借鉴。