药品技术转让合同

药品技术转让合同

受让方(甲方)：

注册登记号：

住 所：

法定代表人：

转让方(乙方)：

注册登记号：

住 所：

法定代表人：

“  _________________________________ 片”为乙方开发的中药 _________________________________ 类新药，该品种已于 _________________________________ 年 _________________________________ 月 _________________________________ 日获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验批件。依据《中华人民共和国 合同法 》的规定，合同双方就“ _________________________________ 片”项目全部技术及药物临床试验批件转让，经协商一致，签订本合同。

第一条 项目技术转让的项目名称、技术内容、范围、形式和要求

(一)项目名称

中药 _________________________________ 类新药“ _________________________________ 片”的全部技术及药物临床试验批件。

(二)项目合作的内容和要求

1. 乙方将自行开发的、具有自主知识产权的“ _________________________________ 片”的全部技术及药物临床试验批件转让给甲方，向甲方提供申报临床的全部研究资料，并指导二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品，以及临床试验药品的生产制备。乙方保证“ _________________________________ 片”项目临床前研究及其成果的科学真实性，承担合同中规定的权利、责任、义务。

2. 甲方按照本合同规定条款向乙方支付“ _________________________________ 片”项目的技术转让费，负责本项目的临床研究、申报新药证书、生产批文等工作及 费用 ，并且承担合同中规定的权利、责任、义务。

第二条 项目技术资料的交接

（一）乙方在收到甲方支付的第一期技术转让费后一周内，向甲方提供申报临床的整套技术资料。

（二）乙方按照国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验批件” 中“审批结论”的要求，补充完成第XX 项，并在本项目Ⅱ期临床研究结束前，向甲方提供有关资料。

第三条 甲乙双方的权利、责任与义务

(一)甲方的权利责任与义务

1. 甲方在付清合同约定的全部款项后，即独家拥有“ _________________________________ 片”项目的全部相关技术及专利申请权。

2. 甲方拥有“ _________________________________ 片”项目“新药证书”持有者的署名权，以及“新药证书”的独家所有权。

3. 甲方拥有“ _________________________________ 片”项目的技术及临床批件再次转让权。

4. 甲方负责按照合同约定条款支付技术转让费用。

5. 甲方负责完成该项目的临床研究工作及费用。

6. 甲方负责组织对乙方提供的“ _________________________________ 片”项目的工艺及技术资料审核和接收，并组织和生产二批合格中试样品。

7. 甲方负责在乙方的技术指导下，制备临床研究所需样品。

8. 甲方负责在乙方的技术指导下，完成申报生产中试、稳定性试验等及制备申报生产所需样品，并完成现场考核工作。